目 录
1 引言 1
1.1 课题背景及意义 1
1.2 课题研究现状 1
1.3 课题设计内容 1
1.4 论文结构 2
2 需求分析 2
2.1 功能需求分析 2
2.2 系统可行性分析 3
2.3 系统开发工具分析 4
3 UML建模 6
3.1 系统类图 6
3.2 用例图设计 7
3.3 序列图设计 9
4 系统设计 11
4.1 设计原则 11
4.2 系统功能模块设计 12
4.3 数据库设计 13
5 系统实现 22
5.1 用户身份验证模块 22
5.2 生产数据录入模块 24
5.3 生产工序流程管理模块 26
5.4 数据修改模块 28
5.5 查询报表统计模块 29
5.6 菜单角色管理模块 31
6 测试 33
6.1 登录模块测试 33
6.2 生产数据录入测试 34
6.3 查询及修改模块测试 36
6.4 角色权限测试 39
结 论 40
致 谢 41
参 考 文 献 42
1 引言
医疗器械生产是与大众医疗健康和生命安全密切相关的特殊商品，医疗器械涉及的技术领域广、行业跨度大、专业性很强、门类繁多，许多产品科技含量高，一些前沿科学、尖端技术，像基因、纳米、信息等高新技术，都会及时被医疗器械领域吸收利用，造福人 *景先生毕设|www.jxszl.com +Q: ￥351916072￥ 
类健康[1]。因此对医疗器械生产企业，如何使生产流程符合国家要求，如何提高产品质量，如何对生产过程及每个出产产品做到可追溯显得尤为重要。
1.1 课题背景及意义
2016年04月28日，食品药品监管总局官网公布了《总局办公厅公开征求《关于进一步完善食品药品追溯体系的意见（征求意见稿）》的意见》，征求意见稿指出：药品生产经营企业须对药品生产经营过程中的物料采购、生产、检验、放行和药品采购、验收入库、养护、销售出库等环节操作进行认真审核记录，确保各项记录完整准确真实，并使用计算机系统进行有效管理[2]。
制药界目前的控制水平或质量追溯体系，都不能将生产全过程达到用计算机化系统进行控制，而中国CFDA的上述征求意见稿要求这样做缺少法规支持，并超越业界能力。因此一套适合医疗企业自身生产过程追溯并符合食品药品监管总局要求的生产追溯系统显得尤为重要。
1.2 课题研究现状
据相关报道南京医疗器械生产企业接近千家而类似南京微创股份有限公司这样的外企以及南京双威这样的国企还在使用手工方式进行生产数据记录，工作效率低下、生产产品无法进行有效追溯，越来越不能满足现代化企业精细化管理追溯的要求，更不能满足药监要求的生产质量管理追溯的要求。为了响应国家的号召，以及满足双威自身实际生产的需要，亟待建立一个新的、高效的、方便的、可追溯的生产管理系统。
目前南京微创在欧美生产企业已采用融入计算机的现代化的生产追溯手段，利用RFID、二维码、条形码等技术，贯彻企业原材料采购、规范生产流程、调配生产人员、质量监管以及对成品各环节的层层追溯的整个过程，使得整个生产处于可控状态。
1.3 课题设计内容
本系统针对南京微创公司可旋转重复开闭软组织夹生产这一产品从原料使用、生产人员的分配、生产环节各个工序数据的录入、出场检验以及成品放行这些环节使用计算机化系统进行控制，企业通过此套生产追溯系统更好的把控企业的生产流程及出库产品的质量，使企业对每一批产品实现源头可追溯，使得生产环节的每一步工序得到监管，并提高生产出错追溯的效率。
1.4 论文结构
本论文将从需求分析、UML建模、系统设计、数据库设计、功能实现以及测试这几个方面对系统进行论述。
第二章需求分析：从功能需求，可行性及开发工具三方面进行分析。
第三章UML建模：通过系统类图，用例图以及序列图的绘制为系统建模。
第四章系统设计：对系统具体功能模块进行详细介绍，数据库设计从数据库概念设计、逻辑设计和物理设计三个层面阐述。
第五章系统实现：主要通过流程图和系统截图展示系统实现过程。
第六章系统测试：编写测试用例发现系统存在的问题并给予解决方案。
2 需求分析
2.1 功能需求分析
通过对南京微创公司可旋转重复开闭软组织夹生产的需求调研，需从原料使用、生产人员的分配、生产环节各个工序数据的录入、出场检验这些环节进行管理。
在这些功能模块中涉及的原始数据有：用户个人的基本信息如用户登录输入的用户名及密码；产线生产数据如批号、投产、产量、生产日期、生产人员等；产线生产数据的录入如合格数与不合格数。
根据现场功能需求、数据需求及技术要求，完成如下功能模块：
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> (1) 身份认证功能模块：
系统的角色可通过超级管理员进行自定义，目前主要划分为：产线操作员，产线组长，部门经理，系统管理员。
产线操作员可通过浏览器或Android客户端输入账号和密码登录系统后，系统将在首页直接展现个人的待办列表。
产线组长登陆系统后将展示目前产线生产情况，可通过左侧菜单进行生产工序的添加和修改，每道工序操作工的分配和修改，错误生产数据的修改，错误选料数据的修改，原料的录入，产ss线设备参数的更改和设置。
部门经理可以添加新员工，查看各工序操作人员，查看各工序生产情况，查看月度统计，导出存根打印。
系统管理员对网站的用户进行权限管理、菜单的分配和系统的基本参数设置以及后期的网站维护。
(2) 生产数据录入功能模块：
产线操作员可通过产线电脑或Android客户端登陆系统，第一道工序的操作员将有下达本批号任务的权限，其他工序的操作员根据自己生产情况填写生产数据。
(3) 生产工序流程管理模块：
产线组长登陆系统后，可通过左侧菜单对工序流程进行添加和修改，可调整工序生产顺序，产线组长添加工序后，每道工序将有默认操作员，根据日常生产情况，产线组长可调整操作人员。
(4) 产线设备管理模块：
产线组长可根据产线情况添加产线设备及修改设备参数，操作员录入设备数据将与此进行匹配。
(5) 生产数据查询统计模块：
部门经理可根据生产批号，操作员，时间范围以及工序名称进行查询，可根据批号或时间段进行导出存根打印的操作。
(6) 报表统计模块：
通过ECharts插件对各工序生产数据进行月度统计，对操作员生产情况通过折线图统计每天的合格数与不合格数。
(7) 报错处理模块：
操作员通过浏览器或Android客户端录入产线设备参数或生产数据发生异常时，屏幕将被锁定，用户账号也将锁定并发送短信通知产线组长进行解锁处理。

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