目的为了解新兽药过氧化氢粉临床应用的安全性，开展了过氧化氢粉对豚鼠的主动皮肤致敏性试验和对家兔的眼刺激试验研究。方法皮肤过敏性试验采用豚鼠作为试验动物，设过氧化氢粉溶液浓度为300g·L-1，以2，4-二硝基氯苯为阳性对照，同时进行生理盐水的阴性对照，考察对家兔的完整和破损皮肤有无刺激性。眼刺激试验采用家兔为试验动物，采用同体左右自身对照法考察了60g·L-1过氧化氢粉溶液对家兔眼睛的刺激性。结果皮肤过敏性试验结果显示，经过三次致敏及激发后，结果判定过氧化氢粉溶液对豚鼠无致敏性。眼刺激性试验结果显示，在给药后的不同时间均未观察到家兔的结膜、角膜和虹膜等的炎性及其他反应，同时亦未观察到全身的毒副作用。结论过氧化氢粉应用于临床，具有较好的安全性。
目录
摘要2
关键词2
Abstract2
Key words2
引言2
1材料与方法3
1.1过氧化氢粉过敏反应试验3
1.1.1材料3
1.1.2方法3
1.2新西兰兔眼刺激反应试验4
1.2.1材料4
1.2.2方法5
2结果6
2.1过氧化氢粉的过敏反应实试验结果6
2.2新西兰兔眼刺激反应试验结果 8
3讨论 11
3.1过氧化氢粉过敏反应试验讨论11
3.2新西兰兔眼刺激反应试验讨论11
致谢11
参考文献11
过氧化氢粉皮肤过敏性及眼刺激性试验研究
动物医学院动物药学 付恒峰
引言
过氧化氢，过氧化氢英文名称为“hydrogen peroxide”，化学式是H2O2。纯过氧化氢是一种淡蓝色的粘稠液体，但一般在使用中都以溶液的形式使用。过氧化氢可以以任意比例和水混溶。过氧化氢的水溶液是无色透明液体，是一种非常强的氧化剂，俗称为双氧水。双氧水有着非常广泛的用途。双氧水可以迅速杀灭细菌，又有着非常宽的抗菌谱，对常见的大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、蜡样芽孢杆菌等都具有很好的杀灭作用,在医学上常用作漂白剂[1]和消毒剂。又具有安全有效、兼容性好[2]等优点。又由于过氧化氢其极易得 *景先生毕设|www.jxszl.com +Q: @351916072@ 
到且价格便宜又非常安全，所以其市场需求极大。
然而，作为市场上最常见的过氧化氢制品，过氧化氢水溶液有着很大的局限性。在储存和运输过程中，极易分解，遇光遇热极不稳定[3]。而且在运输中，如果处置不当，也非常可能爆炸，具有很大危险性。不过，固体过氧化氢粉相较于其水溶液而言，就非常稳定，没有以上的问题担忧。其运输储藏非常方便，而且使用也比较简单。在之前，也有许多关于过氧化氢粉的研究报道，过氧化氢粉也可以有许多种方法来进行合成，有比如，固体酸促进二氧化钛纳米管与碳点混合催化剂上的光催化过氧化氢合成[9]和利用硝化作用控制等离子体活化水中过氧化氢的生成[10]。作为一个新兽药，我们的过氧化氢粉由硫酸钠、氯化钠、过氧化氢[4]的三元体系[5]制成，其八面体分子结构稳定不易分解，故而具有非常强的稳定性。但是，作为一个新兽药的研制和生产，其必须有待相关的安全性[6]的试验论证。为了给临床应用提供指导，根据农业部相关指导性原则和安全性评价标准[7]，参照化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则，制定严谨的实验计划，采用家兔过氧化氢眼刺激性反应，用生理盐水作为对照，采用自身对照的方法来测定其对动物的刺激性。采用豚鼠局部皮肤致敏性反应对过氧化氢粉的动物致敏性做出测定。用这两个临床试验来检验其作为新兽药是否可以作用于兽用临床，为其进入实践提供数据支持。
1材料和方法
1.1过氧化氢粉过敏反应试验
1.1.1材料
鼠架、鼠笼、剃毛刀、称量天平、纱布、玻璃纸、粘贴手术巾、剪刀、胶带、试管、量筒（100 ml；50 ml；10 ml）、烧杯（1000 ml；250 ml；100 ml；50 ml）、容量瓶（1000 ml）、胶头滴管、玻璃棒、移液抢、若干枪头、称量纸；
实验动物
健康豚鼠，40只，体重250~300g，普通级，雌雄各半。
动物来源：南京市江宁区青龙山动物繁殖场提供，许可证号：SCXK（苏）20170011。
饲养管理：试验动物饲养于清洁、安静的环境中，环境温度控制在20℃左右。试验前适应性饲养5 d，观察其健康状况，选择健康、营养状况良好的进行试验。
试验药物：9.5%过氧化氢粉，批号为20180807，规格为1kg/袋，含量为101.96%，由安徽天安生物科技股份有限公司生产提供，推荐用法用量为：临床使用时取过氧化氢粉加水溶解，配制成60 g/L的溶液，进行喷雾消毒。本试验需要将过氧化氢粉用自来水配制成300 g/L进行试验。
对照药物：2，4二硝基氯苯，AR，批号W5656，山东西亚化学工业有限公司。本试验中用无水乙醇溶解，分别配制1%及0.1%2，4二硝基氯苯溶液。
1.1.2方法
1.1.2.1试验前准备
40只豚鼠称重后随机分为3组，试验组20只，阳性对照组10只，阴性对照组10只，雌雄分开饲养。养于实验动物中心，在进行实验前饲养5天，以消除试验豚鼠的应激反应。
1.1.2.2试验用药制备
本试验为过氧化氢粉对豚鼠进行主动致敏皮肤[8]的试验研究。在试验方法中要求，致敏剂量应当足够高，以产生轻微的刺激性，激发剂量为不产生刺激性的最高剂量。本产品相关的研究《过氧化氢粉的皮肤刺激性研究》中得出临床推荐剂量的5倍量即300 g/L时对家兔的完整和破损皮肤均无刺激性。因此本试验时，将药物配置成300 g/L作为致敏剂量和激发剂量。本实验的阳性对照组所用药物为2，4二硝基氯苯，由于其不溶于水，故其采用无水乙醇进行配置，其难溶时可用超声进行加快溶解。致敏阶段配制1%的2，4二硝基氯苯溶液，而激发时采用0.1%2，4二硝基氯苯溶液进行激发。阴性对照组采用生理盐水进行对照。所有用药皆给药前配制，现配现用。

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