摘 要本设计根据GMP对药品生产的要求，对于清热解毒颗粒的生产车间进行了设计。设计的内容有：工艺流程设计、物料衡算、相关设备选型与计算、车间布置设计及其它非工艺设计等内容。清热解毒颗粒的制备方法主要包括制粒、干燥、整粒、灌装等。物料衡算是根据设计中年产量任务进行逆向推算，分别计算了每年、每天的任务量及其它物料衡算质量。设备选型的主要依据是由物料衡算所得计算的结果及对生产工序中各个机器设备的生产能力进行分析，推选出满足设计中的各项生产工序的机器设备，从而对各个机器设备的型号进行选定。在车间平面布置上，不仅要考虑生产工艺、生产规模等要求，还要综合考虑人流、物流等因素，避免交叉污染的原则，同时兼顾方便生产，完成了车间布局设计。目 录
1 概 述
1.1 设计的目的及意义 1
1.2 产品介绍 1
2 工艺设计
2.1 工艺简介 3
2.2 工艺流程图设计 3
3 物料衡算
3.1 物料衡算的计算基准 5
3.2 每味药材的理论需求量 5
3.3 各味药材的实际处理量 6
3.3.1 前处理阶段 6
3.3.2 提取浓缩工段 7
3.3.3 制粒工段 8
4 设备选型
4.1 切片机设备 9
4.2 提取罐 9
4.3 浓缩回收组 10
4.4 制粒设备 10
4.5 干燥设备 10
4.6 整粒设备 11
4.7 包装设备 11
4.8 设备汇总 11
5 车间设计
5.1 车间布置原则 14
5.2 车间布置平面图 14
6 非工艺设计
6.1 洁净区的设计 19
6.1.1 车间的净化 19
6.1.2 水的净化 19
6.1.3 对人、物的净化 19
6.2 环境保护 20
6.2.1 “三废”问题的处理 20
6.2.2 其他环境问题的处理 20
6.3 安全防护 21
6.3
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/> 6 非工艺设计
6.1 洁净区的设计 19
6.1.1 车间的净化 19
6.1.2 水的净化 19
6.1.3 对人、物的净化 19
6.2 环境保护 20
6.2.1 “三废”问题的处理 20
6.2.2 其他环境问题的处理 20
6.3 安全防护 21
6.3.1 防爆安全 21
6.3.2 其它安全注意事项 21
结 论 22
参考文献 23
致 谢 24
1 概 述
1.1 设计的目的及意义
本文是针对年产1200万袋清热解毒颗粒进行GMP标准车间设计的。严格按照颗粒剂的生产要求，对清热解毒颗粒车间进行布置与规划。同时，对生产清热解毒颗粒所需的设备：切片机设备、提取设备、浓缩回收设备、制粒设备、干燥设备、整粒设备、装袋设备等进行选型。
在本设计中，清热解毒颗粒为中药配方颗粒剂。中药配方颗粒剂是将药物和与其相辅相成的辅料进行适宜的搭配而后制成的颗粒状制剂，是近年来出现的中药饮片配方新剂型。其与片剂相比，中药配方颗粒剂更容易溶解且释放迅速，避免了片剂在生产中易出现的松片、裂片、叠片等问题；与中药口服液相比，中药配方颗粒剂易服用、携带、储藏；与中药针剂相比，中药配方颗粒剂的制备方法简单，成本低廉。另外，中药配方颗粒剂又在传统饮片的性味归经和功效主治等方面的基础之上，具有安全、高效、稳定、可控等优点，是中药现代化发展的方向之一。
清热解毒颗粒，是通过将其有效成分提取出来而制成的现代制剂颗粒剂[1]，不但提高了中药材的利用率，同时使得产品具有剂量准确、溶出快、口感好、便于吸收、起效快、携带保存方便等特点，也是目前中药颗粒剂发展的主要方向。
1.2 产品介绍
清热解毒颗粒由黄连、水牛角、玄参、金银花、地黄、大青叶、连翘、知母、石膏九味中药组成的复方制剂，收载于《中华人民共和国卫生部药品标准中成药方制剂》第13册，具有清热泻火、凉血解毒、养阴生津、散结消痤、急性上呼吸道感染等作用，临床用于风热感冒、流行性腮腺炎及轻、中型乙型脑炎的治疗，临床疗效显著[24]。其中：
黄连：属毛莨科黄连属，其味入口极苦，具有清热燥湿，泻火解毒。
水牛角：是中药犀角的代用品，功能有清热，凉血，定惊，解毒。
玄参：玄参科，主治：温热病热和营血、身热、烦渴、咽喉喉肿痛、痈疽疮毒。临床上用于清热解毒的物质基础，具有抗菌消炎、抗肿瘤、增强免疫功能、降血糖、保肝、抗氧化等作用。另外，其对心脑血管病也有一定的疗效，如降血压、抗血小板集聚、影响心室重构和心肌肥厚等作用[5]。
金银花：忍冬科多年生半常绿缠绕木质藤本植物。甘，微苦，清香，辛，寒。归肺，胃，心，大肠经。具有抗菌、抗病毒、增强免疫、抗炎、降血脂、抗肿瘤、解毒等功效[6]。
地黄：玄参科植物地黄的根茎，具有降血糖、治疗肝炎等疗效[7]。
大青叶：十字花科植物崧蓝的叶，具有清热解毒，凉血消斑等疗效。
连翘：木樨科植物连翘的果实，除去枝梗，筛去种子。苦，微寒，归肺、心、小肠经，是清热解毒常用药。
知母：百合科知母的根茎。苦、甘，寒。归肺、胃、肾经。清热泄火，生津润燥。
石膏：为硫酸盐类矿物硬石膏族石膏，因其矿石“有白脉贯彻，类肉之膏脂者”，故名石膏。甘、辛，大寒。归肺、胃经。生用清热泄火，除烦止渴。煅石膏收湿、生肌、敛疮、止血。
2 工艺设计
2.1 工艺简介
清热解毒颗粒的主配方如下：
黄 连 3g 水牛角 60g 玄 参 15g
金银花 15g 地 黄 30g 大青叶 30g
连 翘 15g 知 母 15g 石 膏 60g
首先，将水牛角镑成薄片，加水煎煮二次，每次7小时，合并煎液，滤过；石膏打成碎块，用布袋装好，黄连、玄参、地黄切片，加水与其余(金银花、大青叶、知母、连翘)四味药材一起煎煮二次，每次2小时。滤液与水牛角的煎煮液合并，滤过。将滤液放冷后，加乙醇至含乙醇量为60％，充分搅拌，静置，取上清液浓缩至相对密度为1.38～1.40(热测)的清膏。按照比例，各取清膏1份，蔗糖2.5份，糊精1.25份与
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