hplc法测金鸡片中穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯的含量(附件)
1 绪论
1.1 研究背景与意义 1
1.2 金鸡片国内研究现状 2
1.2.1 金鸡片的组成 2
1.3 金鸡片药理作用和临床研究 4
1.4 穿心莲内酯药理作用和临床研究 4
1.5 脱水穿心莲内酯药理作用和临床研究 5
1.6 质量分析方法简述 5
1.6.1 采用方法 6
1.7 小结 6
2 实验部分
2.1 材料 8
2.1.1 仪器 8
2.1.2 药品及试剂 8
2.2 实验过程和实验结果 8
2.2.1 色谱条件建立 8
2.2.2 溶液制备 9
2.2.3 线性关系考察 9
2.2.4 专属性考察 9
2.2.5 精密度
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小结 6
2 实验部分
2.1 材料 8
2.1.1 仪器 8
2.1.2 药品及试剂 8
2.2 实验过程和实验结果 8
2.2.1 色谱条件建立 8
2.2.2 溶液制备 9
2.2.3 线性关系考察 9
2.2.4 专属性考察 9
2.2.5 精密度考察 10
2.2.6 重现性考察 11
2.2.7 稳定性考察 12
2.2.8 加样回收率考察 12
2.2.9 含量测定 13
2.3 结论 14
讨论
参考文献 16
致谢 18
1 绪论
1.1 研究背景与意义
妇科疾病是女性容易患染上的疾病，主要包含有“妇科炎症、月经不调、妇科肿瘤等”，据各大医院病例数据报道显示[1]：我国在20岁至60岁已婚妇女患有妇科疾病患病率达56.10%之多。但是妇女所处工作环境和其文化素质的高低，其患病率也不一样[2,3]；其主要表现症状主要为腰骶部疼痛、盆腔部下坠感、痛经白带增、腰酸、腹坠胀、腹痛、尿急、尿频等症状，其症状严重会出现宫颈充血、水肿严重继发宫颈糜烂伴阴道泌物改变，妇科炎症除了影响身体健康外，忽视这类疾病或得不到有效的治疗容易恶化、出现女性无法怀孕生子、甚至患癌的严重病症，造成终身遗憾，危害难以想象[4]。
金鸡片是一种中药制剂，具有清热解毒、活血化瘀、通畅经脉的功效，被2010年版的《中国药典》所收录[5]，是我国妇科药中知名品种，得到广大妇科疾病患者的认可。
金鸡片主要由金樱根、两面针、穿心莲、千斤木、功劳木等6种中药材按一定比例进行蒸煮、浓缩、提取等相关工艺后经白糖和糊精制成糖衣包裹而成的中药制剂，去除糖衣后呈现棕褐色，味道相对苦涩。近年来，随着治疗妇科疾病不断有新药推出以及国外先进制药工艺的引进、中药制剂的现代化[6]、高新技术的发展、更多的药物向着微乳液，纳米混悬剂等吸收和生物利用度较好的形式生产，而我国药品，特别是中药制剂要与国际化接轨，得到国际的认可，新型的和更加准确的分析手段来进行金鸡片等中药制剂的质量标准是很有必然性的[7]；而对于金鸡片和类似的中药制剂来说，我们不应局限于以前简单的质量控制且产量不高的方法，如：“金鸡片生产过程中所采用的干燥、水煮工艺、提取和浓缩工艺的过程中存在水温过高、时间不容易控制、有效成分的提取不完全”等去浪费药品原料资源来生产药品；而在今天药品的成分含量测定和鉴别是药物的核心部分，因此本次设计主要以HPLC法来测金鸡片中的脱水穿心莲和穿心莲含量为研究对象，利用HPLC法，对金鸡片中穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯进行高效液相色谱鉴别；本方法简单可行，不易发生误差，耗时少，为金鸡片的质量检测、生产工艺完善、提供一定的参考价值和基础依据。
1.2 金鸡片国内研究现状
在2007年和2008年田杰[8,9]等人便利用金鸡片的组成作为提取材料，通过提取试剂和原料溶剂的比例对金鸡片提取工艺做出一定的对比，得出了最佳溶剂的比例和干膏的最高收率，以及以金鸡片中原儿查酸的得率来作为对金鸡片的生产工艺进行研究。2011年丘明明[10]测定金鸡片中3钟生物碱、2012年“杨艳、任树林[11]”等学者在利用ICP—AES来测定金鸡片中的常量和微量元素，为金鸡片中微量元素和金鸡片的化合物是否有相互作用奠定了基础；以及2012年张火旺[12]测定金鸡片中的原儿查酸等都是近几年金鸡片的研究现状。在丘明明用HPLC法同时测定金鸡片中3钟生物碱的含量中得出了金鸡片中盐酸小檗碱比盐酸小檗碱、盐酸药根碱、盐酸巴马汀等生物碱稍多，其中在金鸡片中原儿查酸花的成分从“张火望利用HPLC法测金鸡片中原查儿酸的含量”的研究报道中可以看出金鸡片中原儿茶酸主要来自于鸡血藤，原儿茶酸药理作用为活血补血的的作用。因为妇科疾病的高病率及金鸡片的知名度都说明了金鸡片是研究选择的热门课题。
1.2.1 金鸡片的组成
金鸡片中主要含有“金樱根、鸡血藤、千斤拨、功劳木、两面针、穿心莲”6味中药[13]。
（1）金樱根：蔷薇科植物金樱子，在本草中记载又名脱骨丹，性平、味酸，攀爬的灌木植物，根呈黑色的圆柱形，多生长于我国陕西、贵州、四川等中东部区，主要取其根来入药，有固精涩肠、治疗烫伤的作用，其药理活性包括了抗炎性，抗氧化性。
在金鸡片中金樱根的主要药理作用为止带、除湿热作用，金樱根成分有鞣质类化合物、黄铜类化合物、皂苷[14]等。文红波[15]等采用酸式微波消解法处理样品后，测定金樱根中微量元素，测出金樱根中含有钙、镁、锌、铜、锰、铁等微量元素。
（2）两面针：又名双面针、上山老虎、山椒之称，芸香科植物，可直接研磨外用，没有采摘的时间限制，具有气滞血瘀引起的跌打损伤、风湿止疼、胃痛、牙痛，毒蛇咬伤等作用；药品在干燥后主要储存在通风银凉干燥处，注意防霉，防蛀；主要化学成分含有两面针碱、异崖椒定碱，氯化两面针碱等多种生物碱；氯化两面针碱是两面针制剂的主要有效成分，具有杀菌消炎、抗肿瘤、还有强心降压等药理作用以及一定的抗癌镇疼作用[16]；两面针药材可以用薄层色谱法试验来鉴别；在金鸡片中行使消肿镇痛和协助金樱根治疗止带、除湿或是抑制金鸡片的毒副作用。
(3)功劳木：气微，味苦，拥有黄天竹、黄柏的雅称，呈黄色的灌木植株，圆柱形茎面粗糙含有一定量的草酸钙结晶体，主要生长在土壤肥沃气候凉爽的
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