摘 要 板蓝根颗粒作为抗病毒颗粒剂重要的一种，有很好的抗病毒作用，对多种病毒具有抑制感染及增殖的作用。所以，本设计以板蓝根颗粒为例，主要是设计年生产500吨板蓝根颗粒提取车间的工艺流程。本设计提取工段工艺最终确定采用水提醇沉法。设计囊括了工艺过程的设计、物料衡算、热量衡算、设备选型等。本设计还对药厂GMP生产规范的相关内容进行概述，以期对药厂GMP在提取岗位的应用了解。本设计是严格按照《中华人民共和国药典》（2010版），《药品生产质量管理规范》，《医药设计技术规定》，《医药工业洁净厂房设计规范》等多种规范和标准执行以及任务书中规定的年生产500吨板蓝根颗粒提取车间工艺设计的设计任务，一年按250个工作日计算，一日2班次，每班次8个小时的工作任务和时间。同时，在符合GMP标准规定下根据生产需要，采用先进的设备和生产方法在保证板蓝根颗粒质量的情况下可使企业成本降低。目 录
1 概 述
1.1 设计目的及意义 1
1.1.1 设计意义 1
1.1.2 设计目的 1
1.2 设计依据 1
1.3 设计原则 2
1.4 板蓝根概述 2
1.5 板蓝根提取机理及方法 3
2 生产工艺选择和流程设计
2.1 药品简介 5
2.2生产工艺 5
2.2.1 原材料预处理 5
2.2.2 水提、浓缩 6
2.2.3 醇沉、收膏 6
2.3板蓝根提取工艺设计条件 7
2.4工艺流程 7
3 物料衡算
3.1 板蓝根提取工段物料衡算 8
3.2 板蓝根提取工段能量衡算 9
3.2.1板蓝根提取工段热量衡算 10
3.2.2板蓝根浓缩工段热量衡算 11
4 设备选型
4.1提取罐 14
4.2 提取液储罐 14
4.3 浓缩设备 15
4.4 醇沉设备 15
结 论 18
参考文献 18
致 谢 20
附图A 21
1概 述
1.1 设
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4 设备选型
4.1提取罐 14
4.2 提取液储罐 14
4.3 浓缩设备 15
4.4 醇沉设备 15
结 论 18
参考文献 18
致 谢 20
附图A 21
1概 述
1.1 设计目的及意义
1.1.1 设计意义
本设计为年生产500吨抗病毒颗粒剂提取车间工艺设计，而作为抗病毒颗粒剂很重要的一种药物板蓝根颗粒，是一种重要的抗病毒药物，有很好的抗病毒作用，对多种病毒具有抑制感染及增殖的作用。所以，本设计以板蓝根颗粒为例，主要对板蓝根颗粒的提取车间工艺进行设计。板蓝根颗粒的功效是清热解毒，临床上广泛运用于治疗流感、病毒性肝炎、腮腺炎等病毒性感染疾病[1]。作为一种重要的抗病毒药物，板蓝根颗粒对多种病毒具有抑制感染及增殖的作用。近几十年来，中药的生产实现了一定程度的机械化和半机械化。传统中药往往被认为有效成分含量低、杂质多、质量不稳定，为解决这些问题，中药必须走提取和纯化的道路。而中药的提取是其中很重要的单元操作过程，是大多数中药生产的起点。中药提取工艺的好坏，直接关系到中药材的利用率和后续加工的难易程度。
1.1.2 设计目的
（1）学习车间的基本程序，原则和方法。
（2）掌握制药工艺流程设计、物料衡算、热量衡算、设备选型、车间工艺布置设计的基本方法和步骤。
（3）树立正确的设计思想；技术可行性、经济合理性。
（4）能力培养；资料收集和分析、计算、方案比较和选择、绘图、语言表达等。
通过对板蓝根药材提取车间工艺设计的研究，根据《药品生产质量管理规范》相关规定并结合药厂实际生产状况设计工艺流程，选择合适的生产设备、降低物料损耗、合理安排工作人员，在保证板蓝根颗粒质量的情况下使企业成本降低[2]。
1.2 设计依据
本设计采用提取车间的现场实习观察学习和查阅的数据为基础，以《中华人民共和国药典》（2010版）、《药品生产质量管理规范》、《药品生产质量管理规范》附录和相关材料作为依据，同时也参考了制药行业执行的《医药设计技术规定》、《药品生产质量管理规范实施指南》、《医药工业洁净厂房设计规范》（GB 500732001）以及国家和行业管理颁发的关于法律、法规、建筑、环保、能源、消防、等方面的设计规范[3]。
1.3 设计原则
满足药品的生产工艺化要求，按照生产工艺流程提供最佳生产布置，始终贯彻GMP生产流程。在满足各项规范条件下，尽可能做到人、物料分开，不返流；选择先进的生产工艺和设备，空调系统可以有效地控制温度。对废物进行综合利用或进行必要的处理，尽可能减少三废的排放量，实现文明清洁生产，使对环境影响降到最低。
1.4 板蓝根概述
板蓝根是我国传统的一味中药材，中国各地均产。具有清热解毒、凉血消肿、利咽之功效。其药理作用如下[4]：
（1）抗病毒作用：板蓝根对多种细菌有作用，水浸液对枯草杆菌、金黄色葡萄球菌、八联球菌，大肠杆菌、伤寒杆菌、副伤寒甲杆菌，痢疾（志贺氏、弗氏）杆菌、肠炎杆菌都有抑制作用；丙酮浸出液也有类似作用，且对溶血性链球菌有效（皆用琼脂小孔平板法）对A型脑膜炎球菌之抑菌作用与大蒜、金银花相似。南板蓝根有着良好的抗病毒作用，临床上常用于防治流感、流行性腮腺炎、流行性乙型脑炎等。胡兴昌等采用血凝抑制试验方法，考察板蓝根凝集素效价与抑制流感病毒作用的关系，认为板蓝根凝集素的抗病毒功效与其血凝活性呈正相关，并且马蓝与菘蓝板蓝根凝集素的效价存在显著差异，马蓝板蓝根凝集素具有血凝活性，而菘蓝板蓝根几乎无血凝活性。何超蔓等采用细胞病变（CPE）抑制法，对比了中药金叶败毒注射液、南板蓝根注射液、路边青注射3种中药抗人巨细胞病毒（HCMVAD169）作用的差异,结果表明:南板蓝根注射液的TD50为10.23gL – 1，IC50为 3gL – 1，T1 为3.41。说明 3 种中药均具有抗 HCMV 的作用，且随药物浓度的增高其作用也增强。包括南板蓝根注射液在内的3种中药均具有较强的抗病毒作用，都是理想的抗HCMV中药。板蓝根的一些新的化学成分也有较好的抗病毒作用。李玲等对南板板蓝根中的两个新成分4 （3H） 喹唑酮和2，4 （1H，3H）喹唑二酮[2，4 （1H，3H） quinazolinedione]进行了药理实验，结果表明4（3H） 喹唑酮浓度为0.2 %时，有很好的抗病毒作用；浓度为 0.1 %时，可抑制柯萨奇病毒；浓度在10 3～105mol/L 范围内，可显著促进脾细胞增殖及刀豆球蛋白诱导的淋巴细胞增殖。吲哚甙在组织培养实验中显示抗病毒作用，且对流感病毒所致的小鼠肺炎有抑制效应，能使病变明显减轻，但不能减少动物死亡数[5]。
（2）解毒作用：用板蓝根、黄连粉与藜芦同服（各2.0/kg），能够解藜芦毒，降低其死亡率；若藜芦中毒后再用之，则会无效；分别单用板蓝根粉或黄连粉，效果亦不好。
（3）抗钩端螺旋体作用：用1：100以上的板蓝根或大青叶，在试营内均有杀钧端螺旋体的作用。
（4）对白血病作用：药理研究初步表明，靛玉红有破坏白血病细胞的作用。从超微结构形态来看，靛玉红作用下，变性坏死的细胞多呈
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