摘 要地黄为玄参科植物地黄Rehmannia glutinosa Libosch.的新鲜或干燥块根。一般在秋季采挖，然后除去芦头、须根及泥沙，即得鲜地黄；或者将鲜地黄缓缓烘焙至约八成干得到生地黄，生地黄炮制加工后成为熟地黄。地黄在炮制加工过程中，药性由寒转为温，味道由苦转为甜，功能也随之改变，由清转为补。熟地黄质柔软，酒制地黄主补阴血，并且可借助酒力行散。地黄中含有多种化学成分，不同的炮制加工品，其主要成分的含量也有所不同。本课题为探究地黄的最佳蒸制工艺，缩短蒸制时间，科学、有效的利用地黄类药材提供依据。以毛蕊花糖苷的含量及外观质量作为综合评价指标，研究不同的因素对蒸制过程中地黄的主要成分毛蕊花糖苷的影响，对蒸制时间、压力及黄酒用量3个因素进行考察，采用L9(33)正交试验法优选地黄的蒸制工艺，并考察该工艺的适用性。地黄的最佳蒸制工艺方案为A2B2C2，即黄酒用量为药材的20%，在0.12MPa压力下蒸制7h。该优选的工艺方法操作方便，简单、省时省工、可控，可作为代替地黄传统炮制工艺的新方法。目 录
1 绪论
1.1 选题背景 1
1.2 选题的意义 1
2 国内外发展状况
2.1 国外研究现状 3
2.2 国内研究现状 3
2.2.1 基源研究 3
2.2.2 产地加工 4
2.2.3 炮制工艺研究 4
2.2.4 地黄的化学成分 4
2.2.5 地黄的药理作用 5
3 地黄蒸制试验
3.1 试验材料 6
3.1.1 试验仪器 6
3.1.2 药材及试剂 6
3.2 单因素试验 6
3.2.1 试验方法与结果 6
3.3 单因素试验含量测定 7
3.3.1 含量测定的色谱条件 7
3.3.2 对照品溶液的制备 7
3.3.3 供试品溶液的制备 7
3.3.4 测定方法 7
3.3.5 标准曲线的制备 8
3.3.6 精密度试验 8
3.3.7 稳定性试验 8
3.3.8 重复性试验 9
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单因素试验含量测定 7
3.3.1 含量测定的色谱条件 7
3.3.2 对照品溶液的制备 7
3.3.3 供试品溶液的制备 7
3.3.4 测定方法 7
3.3.5 标准曲线的制备 8
3.3.6 精密度试验 8
3.3.7 稳定性试验 8
3.3.8 重复性试验 9
3.3.9 加样回收试验 9
3.3.10 样品测定结果 9
3.4 高压蒸制工艺 10
3.4.1 净制 11
3.4.2 浸润 11
3.4.3 蒸制 11
3.5 高压蒸制法含量测定 12
3.5.1 含量测定的色谱条件 12
3.5.2 对照品溶液的制备 12
3.5.3 供试品溶液的制备 12
3.5.4 测定方法 12
3.5.5 标准曲线的制备 12
3.5.6 精密度试验 12
3.5.7 稳定性试验 13
3.5.8 重复性试验 13
3.5.9 加样回收试验 13
3.5.10 样品测定结果 14
3.6 高压蒸制工艺的优选 14
3.7 验证试验及炮制前后毛蕊花糖苷的含量比较 16
3.8 结果 16
3.9 讨论 17
3.9.1 地黄高压蒸制工艺的可行性 17
3.9.2地黄高压蒸制工艺的发展前景 17
结论 18
参考文献 19
致谢 21
1 绪论
1.1 选题背景
地黄为玄参科植物地黄(Rehmannia glutinosa Libosch)多年生草本植物的新鲜或干燥块根，熟地黄为其炮制加工品，具有补血滋阴，益精填髓[1]的功效，被历代医家首肯。2010版《中国药典》一部中收载的中药制剂，有近1/10都含有地黄类药材。
生地黄炮制加工成为熟地黄，性微温，味甘，质柔软而带有韧性，归肝、肾经。主要有补血滋阴，益精填髓[1]的功效。常用于血虚萎黄，心悸怔忡，月经不调，崩漏下血等，也可用于肝肾阴虚不足所导致的潮热骨蒸、盗汗遗精、内热消渴、腰膝酸软、眩晕、耳鸣、须发早白等症状。目前蒸法和酒炖法是炮制地黄的常用方法，酒制地黄主补阴血，且酒力可以帮助药效快速扩散，达到快速起效和通血脉的作用，在临床上被广泛应用。根据地黄炮制方法及使用辅料的不同，地黄炮制品中各成分的含量会发生变化，药理作用也有所不同。
地黄类药材在全国大部分地区均有栽培，但以温县、博爱、武陟、孟县等地产量最大[2]。熟地黄在《本草图经》[3]中首次记载，《本草经集注》、《雷公炮炙论》、《本草纲目》中也有关于地黄炮制方法的记载，以后历代本草中多有熟地黄的记载。现代药理学研究发现地黄具有以下作用：对抗骨质疏松[4]；提高学习记忆力[5]；调节血糖、血脂[6]；抗焦虑[7]；延缓衰老；抗肿瘤等多种功效；对心血管系统、中枢神经系统也有一定的药理活性。
1.2 选题的意义
地黄中含有苷类、糖类、氨基酸类等多种成分，苷类是地黄类药材在临床上发挥疗效的主要有效成分之一，目前许多学者已从地黄中分离得到多种苷类化合物，包括了梓醇、地黄苷A、地黄苷D、毛蕊花糖苷等。毛蕊花糖苷是一种比较稳定的化学成分，且毛蕊花糖苷对当今社会上的一些常见病具有治疗作用，比如老年痴呆症。在《中国药典》2010版中记载毛蕊花糖苷作为地黄类药材质量控制的指标性成分之一，本课题试验过程中的指标性成分就选用毛蕊花糖苷。纵观历代本草，地黄的炮制方法有蒸法、酒炒、砂仁炒等十多种，用不同的方法加工后的炮制品质量不一，其性味、功效也有所不同[8]。在《中国药典》2010版中记载了蒸制和酒炖两种地黄的炮制方法，而本课题主要研究的是地黄的蒸制工艺，其方法包括常压蒸制法和高压蒸制法，酒蒸法和清蒸法等。以前在该方面的研究并没有对蒸制时间及设备等做过多的要求，目前随着市场上对熟地黄的需求量越来越大，对其工艺的要求也越来越高。本课题在保证质量的前提下，探究地黄最佳蒸制工艺方案，提高大生产效率，满足市场的需求量，为科学有效的利用地黄类中药材提供依据。对于地黄蒸制工艺的优化具有一定的意义，可实现地黄炮制与生产的高效性与规范性，有效地提高地黄类药材的社会效益和经济效益，具有重要的现实意义。
2 国内外发展状况
2.1 国外研究现状
地黄中的成分多而复杂，从20世纪80年代开始，地黄类药材的化学成分、药理作用受到许多国内外学者的关注并进行了大量的研究，并且对其研究已有较多的报道[9]。据资料显示，80年代中期日本川口义夫等学者对生地黄与熟地黄的化学成分进行研究后一致认为生地黄中蜜三糖、蔗糖等寡糖类成分在炮制过程中发生水解，游离出果糖或者变成甘露三糖、蜜二糖及葡萄糖[10]。
国外有学者对地黄的药理作用也进行了一系列研究，日本濑户隆子[11]从我国产的生地黄中分离出的腺嘌呤核苷可用于心血管方面，研究表明其具有很强的心功能抑制活性。阿部博子[12]对生地黄的提取物进行了一系列的研究后认为其具有一定的强心作用，多量时有肾血管扩张与利尿作用，少量时显示血管收缩作用。日本木方正[13]用地黄提取液做降血糖试验，结果表明呈明显的活性。另外日本学者已经发现熟地黄的乙醇提取物对免疫系统有着直接的影响，具有能够抑制小鼠溶血空斑细胞(HPFC)的作用[14]。
2.2 国内研究现
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