摘 要感冒清热胶囊上市销售已近十年，是治疗风寒感冒疾病的常用药物之一，是由荆芥穗、薄荷、防风、柴胡、紫苏叶、葛根、桔梗、苦杏仁、白芷、苦地丁、芦根十一味药物组成，具有疏风散寒、解表清热的功能，用于治疗风寒感冒，头痛发热，恶寒身痛，咳嗽咽干等症。处方中以荆芥穗、薄荷为君药，配合其他药材共行疏散风热、解表透疹之功。本次研究，本着节约成本，提高生产效率的原则，通过对挥发油加入方法的研究和改进，减少在生产过程中挥发油的损失，完善和提高感冒清热胶囊的制备工艺。实验研究表明：乙醇溶解喷入法收率为26.2%，药粉吸收收率为18.8%，饱和水溶液法的包合率56.3%，超声法的包合收率57.1%，优选出挥发油的最佳加入方法为：超声法制备β-环状糊精包合物。通过新技术的改进，从而提高药品的质量，保证药品的疗效。目 录
1 文献综述
1.1 处方概况 1
1.2 含挥发油的药材 1
1.2.1荆芥穗化学成分 1
1.2.2 薄荷化学成分 2
1.2.3 紫苏叶化学成分 2
1.3 药理作用 3
1.3.1胡薄荷酮药理作用 3
1.3.2 薄荷油药理作用 3
1.3.3 紫苏叶挥发油药理作用 4
1.4 提取方法研究 4
1.5 质量控制研究 5
1.6 挥发油的加入方法概况 5
1.6.1 乙醇溶解喷入法 5
1.6.2 药粉吸收法 5
1.6.3 形成包合物 6
2 实验部分
2.1 植物药材 7
2.2 试剂 7
2.3 实验器材和设备 7
2.4 实验方法 7
2.4.1 处方 7
2.4.2 乙醇喷入法 7
2.4.3 饱和水溶液法 7
2.4.4 超声法 8
2.4.5 药粉吸收法 8
2.5 挥发油的测定 8
2.6 结果与分析 8
2.6.1 乙醇喷入法 8
2.6.2 饱和水溶液法 9
2.6.3 超声法 9
2.6.4 药
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7
2.4.2 乙醇喷入法 7
2.4.3 饱和水溶液法 7
2.4.4 超声法 8
2.4.5 药粉吸收法 8
2.5 挥发油的测定 8
2.6 结果与分析 8
2.6.1 乙醇喷入法 8
2.6.2 饱和水溶液法 9
2.6.3 超声法 9
2.6.4 药粉吸收法 9
2.6.5 结果分析 10
结论 11
参考文献 12
致谢 18
1 文献综述
1.1 处方概况
感冒清热颗粒处方源于清代沈金鳌《杂病源流犀烛》所载荆防败毒散加减化裁而成，由荆芥穗、薄荷、防风、柴胡、紫苏叶、葛根、桔梗、苦杏仁、白芷、苦地丁、芦根11味药材组成，具有疏风散寒，解表清热的功能，用于风寒感冒、头痛发热、恶寒身痛、鼻流清涕、咳嗽咽干的治疗[1]，现收载于《中国药典》2010 版（一部）。其中，主要含挥发油的药材有荆芥穗、薄荷、紫苏叶，其余药材中也含有挥发油，但是含量很低，不做研究，我们主要研究的是荆芥穗、薄荷、紫苏叶这三味药材。挥发油类成分是感冒清热颗粒中主要有效成分。已有研究表明，荆芥穗挥发油具有抗炎镇痛、抗流感病毒的作用[2]，其代表成分是胡薄荷酮；薄荷挥发油具有抗炎镇痛、抗真菌、抗病毒的作用[3]，其代表成分是薄荷脑；紫苏叶挥发油具有抗菌、解热镇痛、镇咳的作用[4]，其代表成分是紫苏醛。感冒清热颗粒《中国药典》标准规定的制法为，取荆芥穗、薄荷、紫苏叶提取挥发油，其余药材水提后制成浸膏干粉；将挥发油与浸膏干粉及适宜的辅料混合均匀，制成颗粒。该标准规定的挥发油提取方法简单，缺少具体工艺参数，未规定挥发油提取量，导致市场上销售的感冒清热颗粒中的挥发油含量差异很大[5]。现代医学研究表明，挥发油具有较强的解表作用，在制剂的过程中应尽可能保持不被损耗，所以将感冒清热颗粒制成其他的的剂型，现在市面上常见的剂型有：感冒清热颗粒，感冒清热软胶囊，感冒清热胶囊等。感冒清热胶囊的主要药效成分是挥发油，为了提高药物的疗效，节约生产的成本，保证药品中挥发油的含量，所以将感冒清热颗粒制成感冒清热胶囊。
1.2含挥发油的药材
1.2.1荆芥穗化学成分
荆芥穗是唇形科植物荆芥Schizonepeta tenuisfolia Briq.的干燥花穗，夏秋季节花开到顶、穗绿时采摘，去除杂质，晒干或阴干[1]。
据研究多数荆芥穗挥发油中的主要成分是胡薄荷酮和薄荷酮，但不同产地其含量不同。吉林省产含41.865%和35.788%[2]，内蒙古通辽41. 93%和27.67%[3]，韩国33.57%和25.26%[4]。不同的方法提取挥发油的成分和含量均存在差异。水蒸气蒸馏法和顶空气化学分析法，主要含胡薄荷酮和反式5甲基2（1甲乙基）环己酮，其含量分别为25.131%、35.251%和40.818%、41.13%[5]。水蒸气蒸馏法和微波辅助提取法，其中胡薄荷酮、薄荷酮的含量分别是78.75%、11.37%和80.3%、7.3%[6]。水蒸气蒸馏法和超临界CO2萃取法，长叶薄荷酮（胡薄荷酮）、薄荷酮分别含39.24%、25.93%和26.27%、13.26%[7]。
1.2.2 薄荷化学成分
薄荷是唇形科植物薄荷Mentha haplocalyx Briq.的干燥地上部分，夏秋两季茎叶茂盛或开花至三轮，晴天分次采割，晒干或阴干[1]。
据研究多数薄荷挥发油主要成分为薄荷醇、薄荷酮。不同季节含量存在差异。河北肃宁产地，夏季91.86%、5.09%，秋季85.73%、5.12%[8]。不同产地其主要成分也不同，德州春季产主要含异佛尔酮(33.37%)、β石竹烯(8.96%)，秋季产主要含薄荷酮(40.88%)、柠檬烯(7.16%)[9]。不同产地的野生薄荷挥发油主成分和含量也不同。江苏：D柠檬烯（42.30%）、胡薄荷酮（25.50%），广西：D柠檬烯（28.75%）、香芹酮（25.46%）、桉油素（14.91%），云南：蒎烯（22%）、D柠檬烯（18.45%）、桉油素（16.96%），河北：D柠檬烯（33.33%）、蒎烯（23%）、桉油素（12.45%）[10]。
1.2.3 紫苏叶化学成分
紫苏叶是唇形科植物紫苏Perilla frutescens(L.)Britt.的干燥叶或（带嫩枝）。在夏秋枝叶茂盛时采收，除去杂质晒干[1]。
紫苏叶挥发油中的化学成分因产地不同而存在差异。长白山地区的紫苏叶挥发油主要含紫苏醛（59.72%）、反式石竹稀（9.31%）、1,2,3,4四羟基1,6二甲基4异丙基萘（8.30%）[11]。湖南长沙产紫苏叶挥发油主要含1（2呋喃基）1戊酮（20.60%）、D柠檬烯（9.93%）[12]。另有研究显示湖南产紫苏叶挥发油主要含紫苏酮（52.80%）、异白苏烯酮（14.19%）、β石竹稀（8.88%）、紫苏醛（1.60%）[13]。湖北蕲春产紫苏叶挥发油主要含甲基紫苏酮（51.98%）、芹菜脑（11.63%）、龙脑（9.99%）和石竹烯（9.07%）[14]。另有研究显示湖北紫苏叶精油主要含甲基紫苏酮（57.51%），并未检到紫苏醛成分，认为湖北市售紫苏叶主要为白苏[15]。浙江新昌产紫苏叶挥发油主要含洋芹醚（42.43%）、亚麻酸甲酯（8.25%）、石竹稀(7.32%)、角鲨烯(7.30%)[16]。浙江龙泉产紫苏叶挥发油主要含紫苏醛（35.31%）、柠檬烯（29.09%）[17]。浙江江山产主要含紫苏醛（75.88%）、石竹烯(9.87%)[18]。浙江中医药大学研究紫苏叶挥发油成分
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