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法 7
1.8 小结 7
2 实验部分
2.1 仪器与试药 8
2.1.1 仪器 8
2.1.2 试药 8
2.2 方法与结果 8
2.2.1 色谱条件 8
2.2.2 对照品溶液的制备 9
2.2.3 供试品溶液的制备 9
2.3 虎杖苷含量测定 9
2.3.1 线性关系考察 9
2.3.2 精密度试验 10
2.3.3 重复性试验 10
2.3.4 稳定性试验 10
2.3.5 加样回收率试验 10
2.3.6 样品测定 10
2.4 单因素试验 10
2.4.1 固液比对虎杖苷含量的影响 11
2.4.2 煎煮时间对虎杖苷含量的影响 11
2.4.3 水煎工艺正交试验 12
2.5 数据处理及分析 12
2.6 讨论..........................................................................................................................13
2.6.1 评价指标 13
2.6.2 色谱条件 14
2.6.3 最佳工艺 14
结 论 15
参考文献 16
致 谢 18
引 言
为使我国中医药行业更加完善,提高维血宁药物的安全性和有效性,为了更好的为人类身体健康和生活美满服务，医药行业有必要在维血宁药物的制作方面进行深入的研究。维血宁为补血活血，清热凉血剂，用于血小板,白血球减少症，并可作一般性贫血的健身剂，目前对维血宁的作用机制以及维血宁的药效物质基础还没有全面的解释，对维血宁提取工艺也进行了多方向的研究。维血宁药效是普通煎煮中草药的10倍，为纯中药制剂，安全可靠，无明显毒副作用，可放心服用，而且起效迅速。维血宁适应性广，它适用于任何年龄段人群的血小板减少症及血友病出血症治疗。标本兼治，可双向调节，即生血补血，又凉血止血。有效调节机体免疫力，改善造血微循环。
正交试验设计(Orthogonal experimental design)是研究多因素多水平的又一种设计方法，它是根据正交性从全面试验中挑选出部分有代表性的点进行试验，这些有代表性的点具备了“均匀分散，齐整可比”的特点，正交试验设计是分析因式设计的主要方法。本论文在对维血宁化学成分，制剂概括，药理作用，临床用途充分概况的基础上，利用正交表L9（34）进行正交试验设计，研究维血宁的最佳提取工艺条件，为维血宁的进一步临床应用，新药研究开发提供理论基础。
1 概 述
1.1 维血宁概况
维血宁收载于《中华人民共和国卫生部药品标准》中，其以鸡血藤，虎杖，炒白芍，熟地黄，生地黄，墨旱莲，仙鹤草，太子参八味药，经过反复水提醇沉后得到的主要成分 。其制剂有冲剂，合剂，糖浆剂，颗粒剂等；主要用于补血活血，凉血止血；主治热邪迫血妄行之咳血，吐血，衄血，崩漏等症以及面色苍白，疲倦乏力，头晕心悸，脉细无力之血虚证；皮肤出现紫色瘀点或瘀斑，月经量多或持续难净，色紫黑，有血块，舌质紫暗，脉细涩等血瘀证[1]。但其现在最突出的功能是治疗血小板，白血球减少症，还可作一般性贫血的补血健身剂。
1.2 维血宁的起源
维血宁的起源可以追溯到中医经典著作《金匮要略》[2]，也就是说可以追溯到东汉张仲景所撰的《伤寒杂病论》。其中在“惊悸吐衄下血胸闷满淤血病脉证治"中有“病人面无色，无寒热。脉沉弦者，衄。浮弱，手按之绝者，下血；烦咳者，必吐血”。其症状与现代描述白细胞减少症，血小板减少症相似。维血宁有鸡血藤，虎杖，白芍，生地黄，熟地黄，仙鹤草，墨旱莲和太子参。其功效补血活血，清热凉血；主要用于血小板，白血球减少症。方中熟地黄为补血的要药[3]，具有养血滋阴，补精益髓的功效，白芍为臣药，可以养血敛阴，与熟地黄相合时，补血功效更明显；太子参归脾，肺经，可以补气生津，生地黄甘、苦、寒，可清热凉血，养阴生津；墨旱莲归肝，肾经，滋阴益肾，凉血止血；仙鹤草调气补血，与墨旱莲共为佐使药；鸡血藤调气补血，行血补血，虎杖苦寒活血，全方具有补益功效；八味药相配伍可补血而不滞血，和血而不伤血，临床尤其用于血小板减少症，白细胞减少症等。
1.3 维血宁制剂的研究
维血宁的传统剂型为汤剂，作为一种液体剂型，存在容易发霉和发酵，产生沉淀或浑浊，水解等缺点，而且药材的加工，配方的煎煮过程繁琐，在服用，携带，生产，运输，贮存方面均有局限性，已经不能满足广大人民群众的需求，极大限制了其临床应用，故考虑了对其剂型进行研究，制成更能满足广大人民
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