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br /> 3 设备选型与计算
3.1 设备选型 12
3.1.1 选型的原则 12
3.1.2 设备选型的相关计算 13
3.1.3 设备选型一览表 17
3.1.4 工序一览表 17
3.1.5 进度一览表 17
4 车间布置设计
4.1车间布置设计的重要性和目的 18
4.2 车间布置设计基本原则 18
4.3 2010版GMP对车间设计的要求 18
4.4 区域布置和工艺设备布置的合理性 19
5 非工艺设计
5.1 非工艺设计依据 21
5.2 “三废”处理 21
5.2.1 废水处理 21
5.2.2 废气处理 21
5.2.3 废渣处理 21
5.3 防火防爆设计 21
5.4 车间布置平面图 22
结 论 23
参考文献 24
致 谢 26
附录A 27
附录B 29
附录C 30
附录D 32
附录E 33
附录F 34
附录G 36
1 绪论
1.1 设计的背景及目的和意义
1.1.1 设计的背景
本课题所研究的是1000万袋/年红草止鼾颗粒的GMP标准车间设计。红草止鼾颗粒是传统的中药制剂，主要由红景天，土木香，牛蒡子，麻黄，甘草，半边莲六味中药组方制备而成。用来治疗宣肺利咽，畅通气道，肺气不宣，气道阻塞所致睡眠呼吸暂停综合征。
目前，在临床上用于治疗鼾症疾病的药物中，中药在这方面有着自身独特的优势，首先它是根据中医理论为基础和指导，以中药饮片为原料，依靠规定的处方和方法加工制成用于预防、治疗疾病的药品，中药制剂不仅毒副作用小、综合疗效还很显著。而且红草止鼾颗粒是纯中药制剂药物，无毒副作用，是现在治疗鼾症疾病的重要药物之一。另外，本设计所研究的剂型为颗粒剂，颗粒剂是将药物与适宜的辅料配合而制成的颗粒状制剂，一般可分为可溶性颗粒剂、混悬型颗粒剂和泡腾性颗粒剂，若粒径在105500微米范围内，又称为细粒剂。本药品一般用温水冲服用即可，也可以直接服用，吸收的速度和溶解的速度也很快，并且方便携带。最近几年已经发展成重要的口服剂型之一。
1.1.2 设计的目的和意义
(1) 通过对红草止鼾颗粒的GMP标准车间设计，优化生产工艺，淘汰能效低的设备，提高产品质量和生产效率，降低企业生产成本，保障企业的利润最大化。
(2) 通过对红草止鼾颗粒的GMP标准车间设计，使车间布局更为合理，各个工序之间链接的更为紧密，保证产品质量。
(3) 药品GMP，是现代社会发展新型产业的要求，并且遵循GMP有利于改善医药行业的现状，促进医疗卫生企业更好地发展，从而开带动社会经济的迅速发展。
本设计所遵循的是2010版GMP的标准规范。2010的GMP贯穿于生产全过程，是应用科学、合理、规范的条件以及方法来保证能够生产出良好药品的一整套科学管理方法，让企业能够更规范，更合理的管理药品生产和人员安排方面[1]。
1.2 设计的研究现状
随着人们生活水平的提高，对药品质量的要求也逐渐提高，因此GMP标准车间设计在当今社会尤为重视，从而也促使了红草止鼾颗粒GMP标准车间设计严格化与规范化。1988年我国实施了第一部GMP。1990年卫生部组织撰写了GMP《实施细则》，后来又通过修订后，在1992年12月28号颁布了GMP(1992年)修订版。国家在1998年成立国家食品药品监督管理局后，吸取了WHO、FDA、欧盟、日本等实施GMP的各方面经验和教训，结合我国实施药品GMP的具体实际情况，在充分调查和研究的基础上，对1992版GMP进行了修订，GMP（1998年版）与1999年6月18日颁布，1999年8月1日正式实施，我国最新版GMP于2010年修订，2011年3月1日开始实施。
目前，人们对鼾症的研究时间较久，随着各方面现代科学的发展和计算机、电子技术及分子生物技术的应用，使人们对鼾症的研究进入一个展新的发展阶段。睡眠医学尤其是OSAHS医学作为现代医学的一个重要分支，划分也越来越详细，在不同学科之间的相互交叉和渗透液越来越紧密。随着对鼾症疾病认识的不断深入和拓展，其诊断、治疗水平日益提高。但同时也存在着很多的局限，很多的空白。例如鼾症的病因较为复杂，病情的轻重不同，流行趋势多变等。与一些发达国家相比，我们的认识还远远不够。所以为了提高全社会对它的认识，我们要加大宣传力度，多普及关于这类疾病的知识，另外关于临床方面的研究也要加强，在发展如此迅速的现代以及医学如此发达的社会中，OSAHS医学，不管是中国还是国际上，都有着很好的发展势头和前景。红草止鼾颗粒就是作为中药制剂来治疗鼾症的药物，它主要用于肺气不宣，气道阻塞所致睡眠呼吸暂停综合征。因此，红草止鼾颗粒的研究有着很好的应用价值和市场价值。
1.2.1 2010版GMP概述
201
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