摘 要明目上清片是治疗眼病较好的中成药，有着使用简单、效果明显、治愈率高等优点。本设计结合产品特点和GMP相关要求，立足于实际，对产品的生产车间做出合理的设计。本次设计完成了明目上清片GMP车间设计。主要内容包括：工艺流程图，物料衡算，设备选型，车间布置、非工艺设计等内容。依据药典标准处方及其制法绘制出工艺流程图，根据年产量及工艺流程图进行物料衡算，并对设备进行选型，根据所选设备的生产能力计算每个工序的工时并进行定岗定员安排；最后结合GMP相关要求，以最大限度降低污染、交叉污染以及混淆、差错风险为原则，对车间进行合理、有效的布置；在此基础之上，结合生产的要求，综合考虑经济、环保与安全的特质，运用合理、规范、简洁的方法来完成非工艺设计部分。目录
1 引言 3
1.1明目上清片概述 3
1.1.1 提出的背景和意义 3
1.1.2明目上清片国内生产概况及应用前景 3
1.2 设计的目的和意义 3
1.3 设计依据 4
1.4 设计原则及内容 4
2 明目上清片的工艺设计 5
2.1 产品信息 5
2.1.1 产品概述 5
2.1.2 产品信息 5
2.2 标准处方 5
2.3 工艺简述及工艺流程图 5
2.3.1 工艺制法 6
2.3.2 主配方 6
2.3.3 物料相关计算 6
2.3.4 计算基准 6
2.4物料衡算的意义 6
2.4.1 主配方 6
2.4.2物料相关计算 6
2.5工艺流程图 6
3明目上清片的工序单元操作 6
3.1明目上清片、药材细粉的生产(一般生产区) 6
3.1.1 提取 6
3.1.2 浓缩 6
3.1.3药材粉碎 6
3.1.4混合 6
3.2 制剂车间（D级洁净区） 6
3.2.1 稠膏细粉混合干燥 6
3.2.2 干膏粉碎 6
3.2.3 辅料混合 6
3.2.4 制粒、干燥、整粒 6<
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细粉的生产(一般生产区) 6
3.1.1 提取 6
3.1.2 浓缩 6
3.1.3药材粉碎 6
3.1.4混合 6
3.2 制剂车间（D级洁净区） 6
3.2.1 稠膏细粉混合干燥 6
3.2.2 干膏粉碎 6
3.2.3 辅料混合 6
3.2.4 制粒、干燥、整粒 6
3.2.5 颗粒混合 6
3.13包装 6
4 设备选型 6
4.1 选择内容 6
4.2 设备选型原则 6
4.3 主要设备选型 6
4.4年生产任务核算 6
5 厂房车间平面设计 6
5.1 车间布置的目的和意义 6
5.2 车间布置的原则 6
6 非工艺设计 6
6.1 制药用水系统设计 6
6.2 净化空调系统设计 6
6.3 劳动安全与环境保护 6
6.3.1 劳动安全 6
6.3.2 环境保护 6
结 论 6
参考文献 6
致 谢 6
1 引言
1.1明目上清片概述
1.1.1设计背景和意义
眼病是常见病和多发病[1]，其发生率居高不下，且有增长趋势，严重影响身体健康。慢性眼病发病是因为眼部细菌感染，眼部发炎引起疾病相关研究证明，明目上清片具有很强的抗炎作用，可以有效地溶解眼部的杆菌，葡萄球菌的活性，可以明显提高眼部的抵抗力消除炎症，通过对明目上清片和西药用药治疗效果的对比，明目上清片治愈率为94.2%[2]，高于西药治疗。说明使用明目上清片能够有效的起到抑制慢性眼病发展的作用，在一定程度上大大超过了西药和眼药水的治疗效果。
通过临床观察分析可以证明，使用明目上清片来对慢性眼病患者进行治疗，有着方法简单、疗效明显和治愈率高的优点，值得在临床上推广和使用。所以明目上清片的工艺和车间设计，有着非常好的应用发展前景。
1.1.2明目上清片国内生产概况及应用前景
目前国内获得批准文号的有11家企业，近年来我国中成药产业在国际上的知名度日益提升，始终保持快速增长的发展势态[3]。而且片剂具有运输、贮藏、携带、使用都方便；产品性状稳定，剂量准确，成本较低，满足消费者需求等优点，相信在未来市场会有更好的发展趋势。
1.2 设计的目的和意义
通过对明目上清片的GMP 标准车间设计，选择合适先进兼顾多种功能的设备可以达到节能高效，实用可行，降低固定资产投资和人员成本投资的目的。
根据GMP的规定要求，改进方案的工艺设计，提高产品质量和生产效率。防止污染和交叉污染，避免差错和混淆的发生[4]。
合理的车间布局，可以达到节约成本，保证空气洁净度和人员安全的目的；正确的设计和安装管道，对于减少车间固定投资成本和保证日后安装、检修、操作有很大的意义。
另外通过对论文的撰写和设计加深了对以往所学课程的了解，培养自己进行科研、设计的能力，熟悉从收集资料，文献综述，计算到撰写过程，把所学知识融会贯通，提高自己运用所学知识，分析解决设计中出现问题的能力，为今后分析解决此类问题打下坚实基础。
1.3 设计依据
（1）《中华人民共和国药典》（2010版）标准编号：WS3B193595
（2）《药品生产质量管理规范》（2010年修订）
（3）《医药工业洁净厂房设计规范》（国家医药管理局颁布，2008年）
（4）《化工装置管道布置设计规定》 HG/T 205491998
（5）《洁净厂房设计规范》 GB500732013
1.4 设计原则及内容
本设计为片剂车间，严格按照上述依据中的标准进行设计。主要设计内容概括为两个方面，即工艺设计和非工艺设计。工艺设计包括产品的制备方法（包括制粒、干燥、整粒、压片、铝塑包装等工序）、物料衡算、工艺流程图、各个单元工序操作、设备选型、工序时间以及岗位安排等[5]。非工艺设计包括厂房车间平面布置、制药用水系统、空调净化系统和生产安全及环境保护等方面。
2 明目上清片的工艺设计
2.1 产品信息
2.1.1 产品概述
药品名称：明目上清片（Mingmu Shangqing Pian)
执行标准：国家药品监督管理局国家药品标准修订批件（批件号ws3b1557） 所附标准；国家食品药品监督管理局国家药品标准（修订）颁布件。
2.1.2 产品信息
产品名称：明目上清片(Mingmu Shangqi
原文链接：http://www.jxszl.com/yxlw/zygc/39364.html