摘 要止血祛瘀明目片是治疗眼底出血的首选药。本次设计完成了止血祛瘀明目片GMP标准车间设计。主要内容包括：产品工艺流程图，物料衡算，设备选型，车间总体布置，非工艺设计。本次止血祛瘀明目片GMP标准车间设计 ，采用提取制备方法，完成工艺的生产以及车间布局。止血祛瘀明目片的生产工序为：煎煮、粉碎、细粉混合、浓缩、混合干燥、制粒、干膏混合、干燥、整粒、颗粒混合、压片、包衣、铝塑包装等工序。根据年产量可以得到物料平衡率和收率。设备选型可以根据设备的生产能力计算出工时和人员分配。依据药典的标准以及实际生产绘制出工艺流程图，为防止交错污染，严格执行新版GMP对车间设计的要求，对止血祛瘀明目片进行车间平面布置，结合GMP标准，采用经济合理，安全规范方法完成了车间的非工艺设计。通过对止血祛瘀明目片GMP标准车间设计，使笔者在车间设计方面的能力有所提升，也让笔者更好地理解了我国实施GMP的目的及GMP规范对车间布置的要求。 目 录
1 引言
1.1设计背景的及意义 1
1.1.1设计的背景 1
1.1.2设计的意义 1
1.2设计的依据及任务 1
1.2.1 设计依据 1
1.2.2 设计任务 1
1.3设计的目的及意义 2
1.4工艺设计的思路及生产工艺和工艺的选择 2
1.4.1工艺设计的思路 2
1.4.2工艺设计的生产工艺和工艺的选择 2
2 止血祛瘀明目片的工艺设计
2.1止血祛瘀明目片的产品概述 3
2.2产品特点 3
2.3标准处方 3
2.4工艺简述 3
2.5工艺物料衡算 4
2.5.1物料衡算的计算基准 4
2.5.2 主配方 4
2.5.3 提取工序日物料量消耗 4
2.5.4 制剂工序各日物料量消耗 5
2.6 工艺流程图 7
3 设备的选型
3.1设备选型的原则 9
3.2设备选型、工时的计算 9
4止血祛瘀明目片的工序单元操作规程
4.1丹参、三七两味药材的粉碎 15

 *景先生毕设|www.jxszl.com +Q: ^3^5^1^9^1^6^0^7^2^* 
2.5.2 主配方 4
2.5.3 提取工序日物料量消耗 4
2.5.4 制剂工序各日物料量消耗 5
2.6 工艺流程图 7
3 设备的选型
3.1设备选型的原则 9
3.2设备选型、工时的计算 9
4止血祛瘀明目片的工序单元操作规程
4.1丹参、三七两味药材的粉碎 15
4.2细粉混合 15
4.3提取 15
4.3.1浓缩 16
4.4 制剂生产 17
4.4.1混合干燥 17
4.4.2干膏粉碎 17
4.4.3干膏混合 18
4.4.4制粒、干燥、整粒 18
4.4.5颗粒混合 18
4.4.6填充 19
4.4.7铝塑包装 19
5 止血祛瘀明目片的车间布置设计
5.1车间布置设计任务 20
5.2车间布置设计基本原则 20
5.3车间平面布置图 20
6 非工艺设计
6.1通风、空调和空气净化设计 21
6.1.1设计依据 21
6.1.2设计内容 21
6.2 消防及安全 21
6.2.1设计依据 21
6.2.2防火要求 21
6.2.3劳动安全 22
6.3 废水、废气、废渣的处理 22
6.3.1废水的处理 22
6.3.2废气的处理 22
6.3.3废渣的处理 22
结 论 23
参考文献 24
致 谢 25
附 录 A 26
附 录 B 28
1 引言
1.1设计的背景及意义
1.1.1 设计的背景
眼底出血是许多眼底血管性病变的一种共同的表现。全身性血管、血液性病变都可以从视网膜及其血管反应出来，同时也可直接引起视网膜的出血性病变。引起眼底出血的原因可分为全身和局部两大类。陕西摩美得药业研制的止血祛瘀明目片是纯中药制剂，对治疗对眼底出血有显著地疗效。采用丹参、黄芩、地黄等十二味中药制成。因此，止血祛瘀明目片深受患者的认可和具有较好的市场需求。
1.1.2 设计的意义
国内对治疗眼底出血类药物的竞争非常激烈。例如和血明目片、除翳明目片等，但止血祛瘀明目片却唯独深受患者的欢迎。主要原因是止血祛瘀明目片采用糖衣片剂型，它可以掩盖药物的不良气味和减少药物的刺激性，使患者容易口服。在胃肠液中分散快、吸收好、生物利用度高。因此，止血祛瘀明目片的GMP标准车间设计会有更好的发展前景和市场需求。
1.2设计的依据及任务
1.2.1 设计依据
(1)《药品生产质量管理规范（2010年修订）》
(2)《药品生产质量管理规范(2010年修订)附录》
(3)《药品生产质量管理规范实施指南》（2010年修订）
(4)《洁净厂房设计规范》GB500732013
(5)《化工装置管道布置设计规定》HG/T 205462009[3]
1.2.2 设计任务
年产5亿片止血祛瘀明目片GMP标准车间设计，一年按250个工作日计算，双班，每班8小时。设计包括工艺设计和非工艺设计。
1.3设计目的及意义
研究止血祛瘀明目片GMP标准车间设计，根据《药品生产质量管理规范》相关规定并结合药厂实际情况设计工艺流程，对生产设备、物料损耗及人员进行合理选择与安排，以提高产品质量和生产效率。
1.4工艺设计的思路及生产工艺和工艺的选择
1.4.1工艺设计的思路
车间工艺设计在工厂的工程设计中起主导作用主要包括辅助车间、生产及设施。工艺设计的目的主要满足药品的工业化生产要求，按照绘制的工艺流程图为参考选择最佳的布置，贯彻实施GMP标准确保药品的安全性。在进行GMP标准车间设计的工艺过程中要注意车间内的物料衡算、设备及员工组成最合理的安排，以避免减少事故发生，最大限度的满足工艺生产要求。
1.4.2生产工艺和工艺的选择
本设计中的剂型为片剂。生产方法较为简单。提取工序采用了水煎煮提取工艺，提取最终产品是水提浸膏。制剂的过程中的主要工序有粉碎、混合干燥、制粒、干燥、整粒、混合、压片、包衣、铝塑包装等。
（1）在提取阶段采用了多功能提取罐进行了8倍水和7倍水的提取，能更
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