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复方双花片中靛玉红的含量测定(附件)

2021-01-07 16:33编辑: www.jxszl.com景先生毕设
摘 要复方双花片主要功能为清热解毒,利咽消肿,用于风热外感、风热乳蛾。主要成分为金银花、连翘、穿心莲、板蓝根。本研究对复方双花片中的靛玉红成分通过高效液相色谱法进行测定,用于控制成药质量。经测定,三个批号复方双花片中靛玉红含量分别为3.4μg/g,3.5μg/g,3.9μg/g。确定最佳检测条件为SpherisorbC18柱,流动相为0.1mol/L醋酸铵-甲醇(35:65),流速1.0mL/min,检测波长280nm,柱温为室温,线性范围为3.2-16mg/mL,准确度和精密度良好,符合检测要求。目 录
1绪 论
1.1国内外研究现状 1
1.2选题的目的意义 1
1.3复方双花片的组方原则 1
1.4靛玉红含量检测方法 2
2靛玉红的药理作用
2.1靛玉红增强免疫力作用 3
2.2靛玉红的抗癌作用 3
2.2.1抗膀胱癌 3
2.2.2抗肺癌 3
2.2.3抑制人肿瘤细胞生长 4
2.2.4治疗慢性粒细胞白血病 4
2.2.5抑制无细胞体系DNA的合成 4
2.2.6对瘤细胞脱氧核苷三磷酸库的影响 4
2.2.7在体外系统中与DNA的结合作用 4
3实验部分
3.1仪器与试药 5
3.1.1仪器 5
3.1.2实验试剂 5
3.1.3实验药材..................................................................................................................5
3.2方法与结果
3.2.1靛玉红含量测定的方法 5
3.2.2色谱条件 5
3.2.3对照品的制备 6
3.2.4供试品溶液的制备 6
3.2.5标准曲线的制备 6
3.2.6专属性试验 7
3.2.7重复性试验 7
3.2.8稳定性试验 7
3.2.9加样回收率试验 8
 

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方法与结果
3.2.1靛玉红含量测定的方法 5
3.2.2色谱条件 5
3.2.3对照品的制备 6
3.2.4供试品溶液的制备 6
3.2.5标准曲线的制备 6
3.2.6专属性试验 7
3.2.7重复性试验 7
3.2.8稳定性试验 7
3.2.9加样回收率试验 8
3.2.10样品含量测定 8
3.3讨论 9
结论 10
参考文献 11
致谢 13
1绪 论
1.1研究背景
复方双花片是一种中药复方制剂,由金银花、连翘、穿心莲、板蓝根组成,这四种是常见的清热解毒、抗病毒[1]中药,中药方剂组成强调君臣佐使而发挥协同作用。板蓝根清热解毒,穿心莲解毒消肿利咽,共为佐使药,研究表明靛玉红是板蓝根中的主要有效成分之一[3]。我国的中药质量控制技术现状既有乐观的一面,也有忧虑的一面。中药化学成分是其发挥药效的重要物质基础,它的深入研究是中药现代化的关键和核心。以往中药成分研究是从复杂体系中分离提取单一的化学物质,再通过光谱和质谱等分析技术进行鉴定。这些方法效率低、不精准、也会污染环境。而HPLC不仅在使化学成分达到有效分离的基础上,而且还提供了丰富的化合物结构信息,在中药化学成分分析中发挥了重要作用。HPLC由于本身的独特优势,可以满足多组分测定的要求:可以排除药物中理化性质比较相近的化学成分的彼此干扰和影响,专属性极强,适用于复杂样品的定性和定量的分析[24]。
1.2选题的目的意义
复方双花片,是由陕西康慧制药有限公司生产的复方制剂,主要由金银花、连翘、板蓝根、穿心莲等成分组成,主要用于风热外感、风热乳蛾。症见发热微恶风,头痛,鼻塞流涕,咽红而痛或咽喉干燥灼痛,吞咽则加剧,咽及扁桃体红肿舌边尖红苔薄黄或舌红苔黄,脉浮数或数。用于扁桃体炎,急性上呼吸道感染等疾病的治疗。含量测定作为中药质量标准中的关键内容之一,为了在很大程度上控制药品的质量,采用高效液相色谱法测定复方双花片中的靛玉红的含量具有很强的分离能力、强灵敏度、广泛应用的检验方法。采取高效液相色谱法测定复方双花片中的靛玉红的含量,测定结果可靠、准确、快捷[58]。
1.3复方双花片的组方意义
方中金银花、连翘、板蓝根、穿心莲均为清热解毒药,除具有抗炎、解热、镇静作用外,均具有抗病原微生物作用,对多种致病菌均有一定的抑制作用。金银花是忍冬科忍冬属植物忍冬及同属植物的干燥花蕾或带初开的花。金银花性甘寒,可以宣散风热,清解血毒,疏散风热为君药;臣药连翘性凉,味苦,能够泻心火,破血结,清热解毒、疏散风热,增强君药的抗菌、抗病毒等作用,连翘轻清上浮,善走上焦以泻心火,消痈肿;金银花质体轻扬,气味芳香,既能清气分之热,又能解血分之毒,二药合用,并走于上焦、轻清升浮宣散,清气凉血,清热解毒的力量增强;佐使药穿心莲清热燥湿、泻火,板蓝根清热解毒、凉血利咽,全方配伍,共奏清热解毒、利咽消肿之功,能够明显的降低人工发热动物及正常动物的体温;板蓝根清热解毒、凉血利咽,与金银花、连翘同用,更加增强了清热解毒、清肺利咽、泻热消肿的功效。诸药合用紧扣病机,共同用来清热泻火、解毒消肿、凉血利咽、疏风活血,通过结合诸位药的优点来抑制和杀灭病毒、细菌作用,提高机体免疫功能。
1.4靛玉红含量检测方法
选取合适的测定方法也就很关键的,以往中药成分研究是从复杂体系中分离提取单一的化学物质,再通过光谱和质谱等分析技术进行鉴定。通常含量检测方法有直接比色法、 薄层扫描法、柱层析分光光度法,但是这些方法效率低、不精准、也会污染环境。而高效液相色谱法不仅在使化学成分达到有效分离的基础上,而且还提供了丰富的化合物结构信息,在中药化学成分分析中发挥了非常重要的作用。HPLC由于本身的独特优势,可以满足多组分测定的要求,可以排除药物中理化性质比较相近的化学成分之间的彼此干扰和影响,专属性极强,适用于复杂样品的定性和定量的分析。不仅分离效率高,可同时测定中药中多种成分,而且稳定,准确,选择性好,检测灵敏度高,操作自动化,应用范围广; 与气相色谱法相比具有的优点:不受试样的挥发性和热稳定性限制,应用范围广;流动相种类多,可通过流动相的优化达到高的分离效率;一般在室温下分析即可,不需高温柱[8]。
2靛玉红的药理作用
靛玉红药作为当今治疗白血病的最有效的药物之一,其药性温和,在杀死体内细胞的同时也可以促进免疫力的增强,并且具有消炎杀毒的作用。作为药物成分使用范围十分的广[910[]。
2.1靛玉红增强免疫力作用
王通等[11]为了证
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