年产1亿支法莫替丁注射液的GMP车间设计[20200108190958]
本设计是关于年产1亿支法莫替丁注射液的GMP车间设计。本次设计主要使用联动式生产工艺，关键设备为联动机组。本设计对原有单机生产工艺进行了优化，进行了物料衡算，并对设备进行了选型计算，还对车间进行了合理的平面布置，使之符合GMP要求。本设计根据工艺设计、设备计算以及车间布置说明的要求，利用经典设计软件Auto CAD完成了重点设备图、工艺流程图、车间平面布置图的绘制。  *查看完整论文请+Q: 351916072 
关键字:法莫替丁注射液,联动机组,GMP车间
目 录
1 引言............................................................................................................................................1
2 生产任务..................................................................................................................................2
2.1 项目背景...............................................................................................................................2
2.1.1 疗效优势............................................................................................................................2
2.1.2 患者众多，市场庞大.....................................................................................................2
2.1.3 与同类产品比较有特色................................................................................................2
2.2 产品简介...............................................................................................................................3
2.2.1 法莫替丁简介..................................................................................................................3
2.2.2 产品名称及产量.............................................................................................................3
2.2.3 产品处方组成.................................................................................................................3
2.2.4 生产制度及日操作班次.............................................................................................. 4
3 生产工艺选择与工艺流程设计........................................................................................4
3.1 生产工艺选择.................................................................................................................... 4
3.2 生产工艺简介.................................................................................................................... 4
3.2.1 生产现状及相关工艺改进......................................................................................... 4
3.2.1.1 工艺装备...................................................................................................................... 4
3.2.1.2 灭菌技术.......................................................................................................................5
3.2.1.3 质控技术.......................................................................................................................5
3.2.1.4 GMP实施.....................................................................................................................5
3.3 生产工艺原理.....................................................................................................................6
3.3.1 制药用水制备..................................................................................................................6
3.3.1.1 纯化水生产...................................................................................................................6
3.3.1.2 注射用水生产..............................................................................................................7

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