本人签名 日期 摘 要本设计是研究年产1亿粒肾复康胶囊生产工艺设计，主要是根据GMP的相关规定来设计肾复康胶囊的生产工艺设计，在整个生产工艺设计中主要进行的是设计制药工艺流程图、物料衡算，设备的选型与计算、生产工艺设计以及非工艺设计等的设计。依据药典标准处方及其制法绘制出工艺流程图，根据年产量及工艺流程图进行物料衡算，并进行设备选型；对生产工艺设计进行合理有效的布置；运用合理有效的方法完成非工艺设计部分。
目 录
1 绪论 1
1.1 工艺设计概述 1
1.1.1 工艺设计的目的和意义 1
1.1.2 工艺设计内容 1
1.1.3 工艺设计依据 1
1.1.4 工艺设计计算基础 1
1.2 急慢性肾炎疾病的概述 1
1.3 肾炎引起的并发症 2
1.4 中成药的优势 3
1.5新版GMP概述 3
1.5.1 新版GMP介绍 3
1.5.2 GMP的目的和主要特点 3
2 肾复康胶囊的设计工艺 6
2.1 肾复康胶囊简介 6
2.1.1 标准处方 6
2.1.2 制法 6
2.1.3 性状 6
2.1.4 功能主治 6
2.1.5 用法用量 6
2.1.6 规格 6
2.1.7 规格 6
2.1.8 有效期 6
2.1.9 处方研究概述 6
2.2 工艺流程图 7
2.3 物料衡算 8
2.3.1 物料衡算的方法 8
2.3.2 物料衡算用途 9
2.3.3 物料衡算的意义 9
2.3.4 物料相关配方 9
2.3.5 物料衡算 9
3 设备选型 12
3.1 工艺设备选型任务 12
3.2 生产设备选型依据 12
3.3 设备选型、工时计算 12
4 非工艺设计 18
4.1 胶囊剂和技术要求 18 *景先生毕设|www.jxszl.com +Q: #351916072# 

4.1.1 胶囊剂种类 18
4.1.2 胶囊剂的技术要求 18
4.2 环保 18
4.2.1 环境影响因素 18
4.2.2 生存过程中环境影响因素及工艺必须采取的对策： 19
4.3. 劳动安全 19
4.3.1 造成生产事故的原因 19
4.3.2 日常安全基本注意事项 20
4.3.3 日常环境卫生管理 20
结 论 21
参考文献 22
致 谢 23
附录A 24
附录B 25
附图A 26
附图B 27
1 绪论
1.1 工艺设计概述
1.1.1 工艺设计的目的和意义
目前市场竞争激烈，生产企业要想取得市场份额，必须改进工艺，提高质量、疗效，降低毒副作用和生产成本。毋庸置疑，肾复康胶囊未来是广阔的，当今世界主要是人才竞争也是新技术、新工艺的竞争，在新版中国药典及GMP标准下，进行肾复康胶囊生产工艺设计对于肾复康行业的健康发展具有积极意义。
本设计通过对肾复康胶囊的生产工艺设计，因为选择最适合的生产设备和最好的生产工工艺，所以生产效果达到最好，才能够将企业所得利润最大化。通过对生产工艺设计，使得药品生产更加合理，药品生产的各个工序之间井然有序，密不可分，从而保证药品的质量。
1.1.2 工艺设计内容
本设计是研究年产1亿粒肾复康胶囊车间设计，主要是根据GMP的相关规定来设计肾复康胶囊的生产车间，在整个过程中主要进行工艺流程图的设计、物料衡算、设备的选型与计算、车间平面设计以及工艺设计等的设计。
1.1.3 工艺设计依据
工艺设计依据药典肾复康胶囊的制法，设计工艺设计流程图，完成物料衡算。
1.1.4 工艺设计计算基础
工作天数：260天
年产量：一亿粒/年
批次：250批
批量：40万粒
班制；两班
班时：8小时
1.2 急慢性肾炎疾病的概述
随着社会的迅速发展，现代生活压力越来越大，很多人不注重保养身体，疾病接踵而来，肾炎成了现代生活常见的疾病之一。肾脏器官掌管着人体共要的生理功能，通过排泄体内产生的新陈代谢、体内产生的电解质、人体内环境的酸碱平衡，能够合成人体必要的活性物质，从而确保机体的正常的生理功能和内环境的平衡。肾炎主要是由多种原因病理类型：急、急进、慢、隐匿性肾小球肾炎和和肾病综合征等类型;还有就是由免疫介质、炎症介质所导致的，在老年人、肾功能损害患者、高血压患者、肥胖者这些群体发病率最高。作为世界顽症的肾炎，尿毒症，到目前为止国内外尚没有疗效确切的治疗药物。只有“肾复康胶囊”在长达十几年的临床实验，根据科学鉴定“肾复康胶囊”能调节自身免疫力，而且肾复康胶囊是中成药、完全摆脱化学等困扰，是目前国内、外最理想的、疗效独特的新药。
1.3 肾炎引起的并发症
凝血功能异常：主要因为人体内部凝血因子减少或者其正常生理功能异常所导致的出血性疾病，绝大部分为遗传性，小部分为获得性，一般发病于成年，临床上表现为出血外，还常会伴有发原发病的症状。
肾性高血压：主要因为肾脏动脉的病变，导致肾小球的病变，对肾脏具造成了损害和供血不足。主要发病于30岁前和50岁后，主要引发疾病为急慢性肾炎、急进性肾炎和继发性肾小球肾炎中狼疮性肾炎。
肾性贫血：主要因为人体肾功能受损导致，是慢性肾脏病的厂家并发症，也是在慢性肾脏病患者中危险因素最高的合并心血管并发症之一。
肾性骨病：由于慢性肾功能衰竭从而使体内对微量元素的吸收引发障碍，从而引发的骨病。临床上主要为骨痛、骨折、骨变形。
急性左心衰：主要因为心肌收缩力降低和心脏负荷增加所导致，发病时呼吸困难、咳粉泡沫痰、发汗，发绀，严重时会导致患者休克濒临死亡，是急性脑血管病中最凶猛的一种。
肺水肿和尿毒症脑病：肺水肿主要因为肺内组织液失去平衡，导致组织液大量聚集，积聚在肺泡、肺间质和细小支气管内，从而对呼吸系统产生严重的障碍。尿毒症脑病是主要因为中枢神经系统出现异常，它是神经系统最常见的危害之一，发病时为乏力、头痛、头晕、记忆力衰退，而且这样的疾病在生活当中发病率也是比较高的，疾病的发生会导致患者丧失生命，而主要病因是由于肾功能的丧失导致对神经体统的危害。
1.4 中成药的优势
中成药的优势在于对本病有良好的治疗效果，服用简单且无副作用。常用者有华丹肾炎灵颗粒、二至丸、肾炎灵胶囊、肾炎灵片作用平和，疗效确切，且物 美价廉。治疗肾炎的中成药有很多，需要分辨症型，对症用药，方可效果最佳。

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