摘 要本设计遵照药厂设计GMP的有关规定，完成了2亿粒/年风痛安胶囊生产工艺设计。设计内容包括风痛安胶囊制备方法、生产工艺流程、物料衡算、设备选型、三废处理以及非工艺设计部分中的公用系统等。物料衡算采用逆推方式，根据年产量计算出每批的任务量800000粒。设备选型的选择原则是以物料衡算为基础，根据生产要求、技术要求、经济预算合理等条件下选择最适合的设备。如粉碎机、多功能提取罐、干燥器、胶囊填充机等。在劳动安全方面车间防火要求总的应满足国家《建筑设计防火规范》等相关文件规定，在空调系统的选型方面，根据不同车间洁净度的要求计算空气通量从而选择了满足要求的集中式空调系统。在三废的处理方面最大程度的达到经济、环保、节能的目的。
目 录
1 项目可行性分析 1
1.1 项目任务书 1
1.1.1项目设计规模 1
1.1.2 项目设计内容 1
1.2国内外关于该设计的研究现状和发展趋势 1
1.3市场预测与项目可行性的分析 2
1.3.1市场需求 2
1.3.1项目可行性分析 2
1.4投资的必要性 2
1.5工艺设计思路 2
1.6 设计依据 3
1.7厂址的选择 3
2. 产品工艺技术方案 5
2..1 生产技术方案 5
2.2风痛安胶囊的简介 5
2.3风痛安胶囊的药用处方和制备方法 5
2.3.1处方 5
2.3.2制法 6
2.3.3工艺流程图 6
2.4物料衡算 6
2.4.1物料衡算简述 6
2.4.2物料衡算的意义 6
2.4.3物料衡算的计算基准 6
2.4.4主配方 8
2.4.5 批物料衡算 8
2.4.6 生产任务核算 10
3.设备选型 11
3.1 设备选型 11
3.1.1 工艺设备选型的任务 11
3.1.2 设备选型原则 11
3.1.3 设备选型、工时计算 11
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4.1 废水的处理 19
4.2废气的处理 20
4.3废渣的处理 20
5 非工艺设计 23
5.1建筑设计 23
5.2仓库设计 23
5.3 公用系统 24
5.3.1 供水和排水 24
5.3.1.1 供水系统 24
5.3.1.2 排水系统 24
5.3.2洁净厂房的人工照明 24
5.3.3 采暖、通风 24
5.3.4 消防安全 24
5.4 劳动安全和环境保护 25
5.4.1 劳动安全 25
5.4.1.1 防火要求准则 25
5.4.2 环境保护 26
5.4.3 工程经济 26
参考文献 27
致 谢 29
1 项目可行性分析
项目任务书
1.1.1项目设计规模
设计出每年生产2亿粒风痛安胶囊的生产工艺
1.1.2 项目设计内容
1.工艺设计包括绘制工艺流程图、批量计算、物料衡算、生产周期确定、设备选型、车间平面布置等内容。各环节之间紧密联系，在确定工艺流程图的过程中涵盖各工序的批量计算、配套的设备选型、工时的计算、生产周期的确定。
本次设计的工艺流程包括提取和制剂两个部分。提取过程采用煎煮法得到提取液，制剂过程包括混合、干燥、粉碎、过筛、混匀、装入胶囊等过程。
本工艺设计剂型选择为胶囊剂。胶囊剂与丸剂、颗粒剂、片剂等剂型相比有掩盖药物的不良嗅味、增强药物的稳定性；药物在体内的起效作用快；液态药物的固体剂型化；可延迟药物的释放以及定位释药等优点。
1.2国内外关于该设计的研究现状和发展趋势
近些年随着我国对中药文化的逐渐重视，中成药这一类药品也渐渐迎合时代发展趋势以欣欣向荣的态势。中成药的剂型多种多样，主要由胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂等，但由于近些年社会节奏的加快，胶囊剂这一剂型方便、高效的特点因此占中成药的比例逐年增多。
以风痛安胶囊为例，目前市场上销量较好的同类型产品有：步长制药——祛风止痛胶囊、北京同仁堂——疏风定痛丸、天津同仁堂——风湿寒痛片、西安利君制药——正清风痛宁片。不仅如此目前市场上也有很多不同的厂家在生产风痛安胶囊，例如：吉林省康福药业有限公司 批准文号：国药准字Z22023557、安徽协和成制药有限公司 批准文号：国药准字Z34020831、吉林省康福药业有限公司 批准文号：国药准字Z22023557、吉林省健今药业有限责任公司 批准文号：国药准字Z22022848
虽然风痛安胶囊在市面上有广阔的销售空间，但在其生产过程中仍存在一些问题。例如，中药材在提取过程中消耗时间较长且有有机溶剂残留，浓缩等单元操作中耗能较高等。
1.3市场预测与项目可行性的分析
1.3.1市场需求
随着国家对中医药文化传承的重视，中成药逐渐渗透入平明百姓的生活方方面面。尤其是对于中老年人长期服药因此对于药物的毒副作用比较重视，和大多数同类的激素类西药相比风痛安胶囊的毒副作用较小，患者的服药的医从性较好因此市场潜力巨大。
1.3.1项目可行性分析
根据目前的医药环境虽然比较艰难，自从2017年4月8号开始尤甚。国家开始实施“两票制”等举措大力限制医院医保费用，因此大多数中成药受限较严。但风痛安胶囊以中美华医品牌的为例只需28元和同类产品相比具有相当的价格优势，在各个医院医保受限时风痛安胶囊所面临的阻力较小所以具有一定的利润空间。
从利润空间上看以步长祛风止痛胶囊做类比分析，54粒的祛风止痛胶囊售价26.8元年销售额在1.5亿元左右，除去生产成本以及企业管理成本、对外销售成本大约盈利3000万元。按照对比分析，风痛安胶囊的售价为28元和祛风止痛胶囊基本类似，因此年销售额也可以达到1.5亿元左右，依旧至少可以盈利3000万元。
1.4投资的必要性
企业的生产成本、管理成本、对外销售成本大约1.2亿元，利润空间约为25%；
在医药环境如此艰难的时刻可以增强企业的对外竞争力，使其更好的蓬勃发展；
对企业生产能力的提升较大，扩大企业生产药品的剂型；
采用新工艺，节约资源，减少环境污染，提高劳动生产率；
扩大企业规模，引进外来资金的渠道，带动就业率的上升。
1.5工艺设计思路
(1) 工艺设计首先必须是立足于产品，确定产品基本信息，进行处方分析，根据处方的制法初步确定工艺路线；再根据题目中年产量计算批量，批量确定后，计算各个工序的工序量，画出较详细的工艺流程图。
(2) 工艺流程图是整个工艺设计的中心所在，围绕流程图，由点到面展开。如混合工序：由人员、设备、物料、工时四个因素结合后可确定混合工序的参数。由各个点汇集到面，确定整个工艺所需的设备、工时、产品周期、岗位定员。
(3) 工艺设计要符合新版GMP规定，保证产品质量，保证企业经济效益最大化。

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