摘 要本论文设计依据一般药厂实操和GMP相关要求，对产品做出合理的车间设计。本设计的内容分为工艺设计和非工艺设计两大类，其中工艺设计包括批量计算、工艺流程图绘制、设备选型、物料衡算、生产周期及人员确定、车间平面布置等内容，非工艺设计包括空气净化、公用系统、环境安全等内容。主要的设计路径首先，按照2015版《中国药典》元胡去痛片的处方和制法，结合实际绘制生产工艺流程框图。再根据生产任务及生产制度分别确定批次、批量、放大倍数、各个工序的物料衡算，在工艺流程图和各工序物料衡算基础上计算每个工序的量，进行设备选型，包括确定设备名称、型号、台数、参数、生产厂家，完成相应工序的工时计算，岗位定员以及整个工艺所需的生产周期。其次，在确保安全、方便生产和环境保护的前提下，遵循就近原则与分区原则进行车间布置。最后，根据《建筑设计防火规范》、《污水综合排放标准》、《环境空气质量标准》等规范与标准规定，从防火要求、三废处理、劳动安全等方面进行非工艺设计。
目 录
1绪论 1
1.1项目可行性分析 1
1.1.1 产品的生产与用途 1
1.1.2 可行性研究结论 1
1.2 市场预测和项目规模 1
1.2.1 市场需求 1
1.2.2 产品定价 1
1.2.3 项目拟建规模 1
1.3 建设条件与厂址的选择 1
1.3.1资源和原材料 1
1.3.2 厂址的选择 2
1.4 项目研究的背景和发展概况 2
1.4.1 项目提出的背景 2
1.4.2 项目提出的缘由 2
1.4.3 项目发展概况 2
1.4.4 投资的必要性 2
2 项目的技术方案 4
2.1 项目组成 4
2.2 生产技术方案 4
2.2.1 产品标准 4
国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ044320032009Z 4
2.2.2 产品信息 4
2.1.3 标准处方 5
2.2 产品的工艺流程 5
2.2.1 工艺简述 5
2.2.2 工艺流程图 *景先生毕设|www.jxszl.com +Q: ￥351916072￥ 
5
2.3 物料衡算 7
2.3.1 物料衡算简述 7
2.3.2物料衡算的意义 7
2.3.3 物料衡算的计算基准 7
2.3.4 主配方 7
2.3.5 批物料衡算 7
2.4 生产任务核算 10
3设备选型 11
3.1设备选型 11
3.1.1 工艺设备选型的任务 11
3.1.2 设备选型原则 11
3.1.3 设备选型、工时计算 11
4车间布置 20
4.1车间布置概述 20
4.1.1 车间布置原则 20
4.1.2 对GMP中车间布置相关条款的认识 20
4.1.3 车间面积的确定 20
4.1.3.1 生产车间面积 20
4.1.3.2 暂存间面积 21
4.1.4 车间平面布置图 21
提取车间（见附图1、附图2）、制剂车间平面布置图（附图3）。 21
4.2车间布置设置要求 21
4.2.1 满足GMP基本要求 21
4.2.2 满足工艺要求 21
4.2.3 满足安装和检修要求 21
5 非工艺设计 22
5.1 空气净化 22
5.1.1 洁净区划分[8] 22
5.1.2 洁净区微生物检测[8] 22
5.1.3 空气净化设计参数 22
5.2 公用系统 23
5.2.1 供水和排水 23
5.2.2 供电 23
5.3 劳动安全和环境保护 23
5.3.1 劳动安全 23
5.3.2 环境保护 24
结 论 25
参考文献 26
致 谢 27
附录A 提取车间 28
附录B 提取车间 29
附录C 制剂车间 30
1绪论
1.1项目可行性分析
1.1.1 产品的生产与用途
本品元胡去痛片为糖衣片，内除去包衣后，颜色为棕黄色至棕褐色；气香，味苦，是传统复方制剂中成药的一种，它的功能有：理气、止痛等，临床经常用于治疗气滞血瘀的胃痛、头痛等。
1.1.2 可行性研究结论
以药典处方和制法为依据，在辽宁盘锦经济开发区新建本品药厂，缓解本药的使用紧张，项目一次性投资大，见效快，利润高。
1.2 市场预测和项目规模
1.2.1 市场需求
元胡去痛片属于中成药类，普通去痛片多数属于西药，相比较而言，院徽去痛片占有很多优势。
1.2.2 产品定价
元胡去痛片的市场价为15元/盒
1.2.3 项目拟建规模
在规定的场地，每年生产3亿片元胡去痛片。
1.3 建设条件与厂址的选择
1.3.1资源和原材料
（1）原材料、主要辅助材料需用量及供应
原料： 药材及辅料 可从就近的产地购买
（2）燃料动力
燃料： 煤 5000吨 从就近的煤矿运输
（3）主要原材料、燃料动力费用估算
原料： 药材及辅料 依据时节价格取均价
燃料： 煤 5000吨×550元/吨=275万元
1.3.2 厂址的选择
生产厂选址在辽宁省盘锦市经济开发区附近, 拟建设企业规模占地面积。辽宁是东北三省之一，这里地势平坦，气候条件优越，四季分明，水源丰富属大陆性暖温带季风气候；且交通便利，该厂原料输入和产品输出都有很大的优势。
1.4 项目研究的背景和发展概况
1.4.1 项目提出的背景
元胡止痛片包含的成分有：延胡索（醋制）、白芷，利用延胡索和白芷专有的功效，以及两药合用具有的理气、活血、止痛的功效，治疗多种疼痛。
为了提高元胡去痛片的质量和降低生产成本，利用我国现有的资源和先进的技术方案，达到最终的效果。
1.4.2 项目提出的缘由
根据医药行业的发展，去痛片对人类来说不可缺少，在中国市场需求上来看，通过对前五年用户消费规模及同比增速的探讨，分析出元胡止痛片行业的经济规模以及成长性趋势向上增长，前景非常乐观。
1.4.3 项目发展概况
1、可从全国各地获得丰富的原辅料，地下水源丰富。
2、元胡去痛片主要用于国内医药市场，临床用于治疗气滞血瘀的胃痛、胁痛、头痛及痛经，属于人类常用药品。

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