摘 要马黛是冬青科的一种多年生木本植物，马黛树叶含有多酚、马黛因等多种生物活性成分，具有抗氧化、减肥、防癌等广泛的功效。本文以马黛碎叶为原料，考察干法制粒压片法和湿法制粒压片法并对马黛片的制备方法进行比较选择；以崩解时限、溶出度、外观、硬度和口感等为评价指标，通过单因素实验，考察了不同的填充剂、崩解剂、粘合剂、润湿剂等辅料对马黛片质量的影响；同时，通过对马黛细粉粒度、马黛颗粒粒度、崩解剂加入方法的选择，对马黛片进行工艺条件的考察；最后，对制得的马黛片依据药典关于片剂的质量标准进行了质量检测。经实验探索，得出的结论为用湿法制粒压片法制备马黛片，以乳糖作填充剂、2%羧甲基纤维素钠为粘合剂、4%羧甲基淀粉钠做崩解剂、硬脂酸镁做润滑剂，选用160目筛的马黛细粉和过20目筛的马黛颗粒，采用内加4%CMS-Na和外加4%CMS-Na的方法时制得的马黛片符合药典关于片剂的性状、重量差异、崩解时限、脆碎度和含量测定等质量要求，制备工艺方法和工艺条件合理可行，质量符合药典关于片剂的质量标准要求。
目 录
1 绪论 1
1.1概述 1
1.1.1马黛简介 1
1.1.2片剂简介 1
1.2马黛片的研究进展及茶片的市场现况 3
1.2.1马黛的研究进展 3
1.2.2茶片的市场现况 4
1.3研究的目的及意义 4
2 实验内容 6
2.1仪器与试药 6
2.1.1仪器 6
2.1.2试剂 6
2.2马黛片的制备方法 7
2.3辅料组成的选择 8
2.3.1填充剂的选择 8
2.3.2粘合剂（润湿剂）的选择 9
2.3.3崩解剂的选择 9
2.4工艺条件的考察 10
2.4.1细粉粒度的选择 10
2.4.2颗粒粒度的选择 10
2.4.3崩解剂加入方法的选择 11
2.5马黛片的质量检测 11
2.5.1性状 11
2.5.2片重差异测定 12
2.5.3崩解时限测定 12
2.5.4脆碎度测定 13
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2.5.5含量测定 13
3 结果与讨论 15
3.1结果 15
3.2讨论 15
参考文献 17
致谢 19
1 绪论
1.1概述
1.1.1马黛简介
马黛是一种长在南美洲属冬青科的草木植物，也经常被人们叫做“马黛草”或者“巴拉圭草”，马黛树高度通常可以达到3～6米，甚至20米左右，马黛树叶的形状一般为椭圆形，呈现浅绿色，枝叶间长满了纯白色小花。到了每年采收的时间（约为5～10月份），人工将新鲜叶子采摘下来，经分拣、晾晒、烘烤、粉碎后当作茶饮[1]。虽然马黛在其本质上并不是一种茶品，但是多年来人们仍然习惯把他们叫做“马黛茶”[2] 。茶叶作为中国文化的代表，因其特殊的功效而被世界所好奇、认可，但茶叶无论是在其所含的有效成分上、外光形状、气味上还是在其功效上，都与马黛有着千差万别。除此以外，马黛与中国茶叶在自然界属性上也是完全不同的[3]。同中国人的内敛、谦卑以及中国闻名于世的四大发明相比，阿根廷这个地处南美洲的国家则是以热烈奔放而著称，马黛则成为了阿根廷最具代表性的健康食品，被称为阿根廷人得“快乐源泉”[4]。随着现代人们对健康问题愈发重视，马黛则因其独特的功效，成功地吸取了全世界人民的目光和关注，并在多个方面表现出十分优越的优势[5]。
马黛茶中含有较大含量的咖啡鞣酸、芦丁、鞣酸、糖类化合物和纤维素，多年以来通过大量的实验研究能够了解到，人类机体内能够维持机体健康水平的近二百种营养成分都可以从马黛中获得[1]。
在自然界中的冬青植物种类比较繁多，然而马黛茶则因其含有大量能够抗氧化物质、能够有效保护机体心脏部分健康、预防并辅助癌症以及其他相关慢性病[7]等功效而在其中独树一帜[6]。除此以外，如果人体经常摄取马黛茶，能够有效地使自身的新陈代谢水平得到改善、饮食方面的问题得到解决以及快速的消除掉身体里多余的热量[7]。在马黛茶中，咖啡因的含量是同质量的其他含咖啡因视频的二倍，能够有效地使人大脑清醒，并有利于泌尿系统[8]。以上所介绍的关于马黛的有益功效只是其中多功效中的一部分，因此，探讨、研究乃至运用马黛是一项非常具有前瞻性并具有较广阔前景的事业。
1.1.2片剂简介
在试验中，我们常把药物的原料或者是其带有辅助作用的药剂作为片剂来使用，其形状多种多样，以圆形的最为常见[9]。片剂的适用范围最广泛，使用率最高，而且可选择性也大，可供人们试验之用的类型大致分为全、半膏片以及全粉片等[10]。
对于片剂的实验室制作方法而言大致可分为四大类型：干、湿法、粉末和结晶直接制粒压片法。其中最为常见的方法当属湿法制粒压片发，该方法较适用于药型较湿、温度偏高且药性稳定的药品。因其能够有效地改善药品的可压性并增加其流动性、能有效减少药品出现松裂现象且能是药物不互相粘粘混合不分层而在实验中体现出较强优势。[11]。
在制备片剂时我们所加入的辅助性材料介绍如下：
（1）填充剂:能够有效地给片剂增加重量并增大其体积，这样对于后期的将划分较为方便。我们在片剂内加入填充剂不仅可以成功地控制偏积极的大小，还可以调整各种药的含量等。
（2）湿润剂和粘合剂：虽然有一部分的药物其本身就是粉末状带有一定的粘合能力，但是为了能够方便其成型，需要人为添加一些液体使其年和能力增强，这是我们所用的液体即为湿润剂；然而有的一部分药物虽然自身为粉末的状态，但其本身并不具有粘合性，是无法自动沾黏在一起的，这是我们有需要添加一些试剂使其具有粘合性以便后期制作形状，这是我们所添加的试剂就是粘合剂。总之他们所起到的作用就是使粉末状的药品具有前大的粘合性而能够沾黏在一起，方便后期的制作。因此他们又可被叫做结合剂。
（3）崩解剂:片剂被制作出来之后多呈现出片状固体的外观形态，有时为了试验之需要把他们碎化成为极小的颗粒状态，因此我们就需要加入试剂使片剂迅速溶解开，多余的成分被吸收。
（4）润滑剂：现在实验室常用的润滑剂，其实质是三种或多种带有反抗粘合性的物质的混合物。例如助流剂就是一种能够使片剂的小颗粒之间增加润滑性的试剂，是片剂被碎化后有较强的流动性。抗粘剂则是一种能够避免原料附着于其他物体上的物质。
同其他的几种剂型相比，片剂有较多的优势，如：可利用性强，片剂因其固体的外观和特性十分方便携带以及服用；对于企业而言，片剂可以机械化大批量生产，且容易存储，药品被制作成片剂后即干燥。但仍然需要考虑保护措施如光照、湿度、温度等等；对于药品本身而言，制作片剂能够更好地控制药品成分含量；
1.2马黛片的研究进展及茶片的市场现况
1.2.1马黛的研究进展
随着人们对健康问题的重视程度逐渐升高，越来越多的人将注意力转移到了马黛茶上。这一优秀的养生类物质，因其自身具备较多对人体健康有益的功效而愈发收到人们的关注与好奇。多年以来，有较多的专家学者对其进进行很多测试实验，在这些实验中，马黛茶的功效得以验证，在下文中，将对其进行详细的介绍。
马黛茶虽然并不是茶，但多年来人们已经习惯将之与茶叶归为一类，究其原因是因为马黛茶闻起来与茶叶很像，因此给人感官上的错觉。从其内部成分来看，马黛茶中所大量含有的能够使其发出想起的成分中，近八成与茶叶中的相似。以多种冬青属的植物为研究对象进行试验表明，马黛茶中所含有的咖啡碱以及二甲基黄嘌呤的含量是最高的。然而又有一些实验表明，马黛茶中所含有的多酚成分同中国茶叶中的是具有根本性的差别的。例如，咖啡鞣酸在马黛茶中是大量存在着的物质，然而在茶叶中几乎不能检测到其存在；再如茶单宁等物质在茶叶中使大量存在的，而在马黛茶中却几乎没有。虽然近年来已经对马黛茶中的多酚类物质进行了深入的研究与了解，但是仍然有一部分多酚类物质没有被人们所发现。经权威研究发现在马黛茶中，以Fe、Ca、Mg和K为主的矿物质含量极为丰富，也正是因为这样才使得马黛茶具有较多的有益于人体健康的功效。

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