摘 要通过本设计完成了1.5亿片/年冬凌草片的生产工艺设计，主要内容包括生产工艺的对比选择，物料衡算，工艺单元操作的概述，工艺单元操作规程和注意事项，生产设备工艺流程图以及生产设备一览表等部分。该生产工艺具有简洁清楚的生产过程，经济环保科学的生产形式且生产的药品符合质量标准要求，具有着一定的实际应用意义。
Key words:Donglingcao Pian；Production process；Process flow chart of production equipment目 录
1绪论 1
1.1冬凌草概述 1
1.1.1冬凌草生药学研究 1
1.1.2冬凌草的药理作用研究 1
1.1.3冬凌草的化学成分 2
1.1.4冬凌草相关剂型 2
1.2冬凌草片生产工艺概述 2
1.2.1冬凌草片工艺设计目的 2
1.2.2冬凌草片工艺设计思路 2
1.2.3冬凌草片生产工艺流程设计内容 2
1.3.洁净区的划分 3
2冬凌草片的生产工艺 4
2.1冬凌草片的基本信息 4
2.2生产工艺设计思路 4
2.3工艺流程框图 5
3物料衡算 6
3.1物料衡算基础信息及主配方 6
3.2物料衡算相关计算 6
4工艺设备选择与说明 8
4.1工艺设备选型步骤 8
4.1.1工艺设备的选型依据 8
4.1.2设备选型的原则 8
4.2设备选型 9
4.2.1粉碎设备 9
4.2.2提取浓缩设备 10
4.2.3喷雾干燥设备 11
4.2.4制粒设备 12
4.2.5干燥设备 13
4.2.8压片设备 16
4.2.9薄膜包衣 17
4.3设备选型一览表 17
4.4工艺设备流程图 17
4.5工艺操作概述 17
4.5.1粉碎 18
4.5.2提取浓缩 18
 *景先生毕设|www.jxszl.com +Q: ^351916072^ 
4.5.3喷雾干燥 18
4.5.4制粒干燥整粒混合 18
4.5.5压片 19
4.5.6薄膜包衣 19
4.6工艺操作规程 20
4.6.1粉碎 20
4.6.2提取浓缩 20
4.6.3喷雾干燥 21
4.6.4制粒 21
4.6.5干燥 22
4.6.6整粒混合 22
4.6.7压片 22
4.6.8薄膜包衣 23
4.7工时计算 23
5非工艺设计 25
5.1洁净区划分 25
5.2公用系统 25
5.2.1供水排水系统 25
5.2.2供电系统 25
5.3劳动安全和环境保护 26
5.3.1劳动安全 26
5.3.2防火措施 26
5.3.3环境保护 27
6结论 28
参考文献 29
致 谢 30
附录A 31
附录B 33
附录C 34
1绪论
1.1冬凌草概述
1.1.1冬凌草生药学研究
冬凌草是一种能够入药的多年生草本或亚灌木的一种，它是一种唇形的植物碎米桠的地上的干燥部分，因为它的植株像蝉翼，又像是多种多样蝴蝶的翅膀最终得到了冬凌草的别名，这个别名就叫做冰凌草。
冬凌草属于阳性的植物，比较喜阴，20摄氏度的低温到50摄氏度的高温内都不能对其产生较大影响。在10到40摄氏度的温度中，冬凌草能够以正常的速度生长，减少自身患病虫害的几率，它最适宜的温度是25到30摄氏度，而低于5摄氏度以后就几乎不能够生长。
冬凌草的生长地点最初是在河南的太行山区域附近，河北的一些地点也有着冬凌草的分布生长，但是因为气候的条件并不很合适，所以河北地区的冬凌草药效不佳，功能效果也并不能达到要求。广泛分布于我国黄河流域及其以南广大地区[1]。
1.1.2冬凌草的药理作用研究
冬凌草主要有抗炎作用、抗菌作用、抗氧化作用、免疫增强作用和抗肿瘤作用[2]。
冬凌草的主要的抗菌成分就是冬凌草甲素、冬凌草乙素、阿魏酸和水杨酸。冬凌草的抗菌活性研究主要集中在提取物这一点上，对于抗菌活性成分较少，主要研究了冬凌草甲素对伤寒杆菌、肺炎链球菌、痢疾杆菌、金黄色葡萄球菌和甲、乙溶血性链球菌等有抑制作用。冬凌草乙素对伤寒杆菌、白色葡萄球菌和变形杆菌等有抑制作用[3]。
冬凌草甲素是抑制DNA、RNA和蛋白质的合成，对革兰氏阳性菌的作用较强，对革兰氏阴性菌的作用较弱。冬凌草黄酮类物质能抑制巨噬细胞中的亚硝酸盐产生，以产生抗炎的效果[4]。
1.1.3冬凌草的化学成分
冬凌草中含有单萜、二萜、三萜等萜类化合物，此外还含有挥发油、甾体、黄酮、生物碱、氨基酸、有机酸、单糖等成分[5]。
1.1.4冬凌草相关剂型
冬凌草的单味制剂主要有片剂和糖浆剂，两种制剂中冬凌草甲素的含量较低，冬凌草甲素几乎不溶于水，所以血药浓度很难提升至有效界限，从而影响冬凌草甲素的抗癌效果[6]。

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