1亿片年复方陈香胃片车间设计
目 录
1 绪论 1
1.1 研究背景及意义 1
1.2 国内外研究现状 1
1.3 设计的依据 2
2 生产方法及工艺流程 3
2.1 复方陈香胃片 3
2.2 标准处方 3
2.3 制法 3
2.4 工艺流程 4
2.4.1 工艺简介 4
2.4.2 工艺流程框图 6
2.5 工艺物料衡算 7
2.5.1 物料衡算意义 7
2.5.2 物料衡算 7
3 设备选型 12
3.1 工艺设备选型的任务 12
3.2 设备选型原则 12
3.3 设备选型、工时计算 12
4 车间布置设计 17
4.1 车间布置设计的目的及特点 17
4.2 车间布置的基本要求 17
4.2.1 满足GMP基本要求 17
4.2.2 满足工艺要求 17
4.2.3 满足安装和检修要求 18
4.3 车间平面布置图 18
5 非工艺设计 19
5.1 非工艺设计的概述 19
5.1.1 设计规范 19
5.2 建筑设计 19
5.3 公用系统 19
5.3.1 供水和排水 19
5.3.2 供电 20
5.3.3 采暖通风 20
5.3.4 消防 20
5.4 仓库设计 20 *景先生毕设|www.jxszl.com +Q: #351916072#
5.5 劳动安全和环境保护 20
5.5.1 废气的处理 21
5.5.2 废水的处理 21
5.5.3 废渣的处理 21
6 结论 23
参考文献 24
致 谢 25
附录A 26
附录B 27
附录C 28
附图A 29
绪论
研究背景及意义
复方陈香胃片是2015版《中国药典》的载入品种，其主要是由陈皮、木香、石菖蒲、大黄、碳酸氢钠、重质碳酸镁、氢氧化铝7味成分组成，该药品的主要治疗功能是抑酸止痛、行气和胃[1]。
通过现代药理学研究证实，陈皮中含有可以促进消化液分泌的某种挥发油，木香可以起到行气止痛的作用，石菖蒲对化湿开胃有帮助，大黄则可泻热通肠。虽仅四味药，但组方严谨合理，有效治疗相应证候者。以前对胃溃疡的治疗，基本是采用单一药物的治疗，但结果是收效甚微[2]。有一些专家就对陈香胃片配合三联疗法治疗胃溃疡做出了假想，并且通过不断地测试，发现其可靠性以及安全性都较高，再加上陈香胃片，可中和胃酸，有利于胃溃疡的迅速愈合，有效预防并发症发生[3]。
在这个追求速度和质量的现代社会，将中药制成方便携带和服用，且质量稳定的剂型尤为重要，所以片剂就从各种剂型中脱颖而出。通过对复方陈香胃片的GMP标准车间设计，选择先进、可靠的工艺流程路线，合理的分布车间的布局，利用生产工艺将洁净区划分等级，将人、物做到分流，并且在通道设置合理的人净和物净设施，确保药品出进的洁净程度，设备间的连接安放要有高效性，严格把控质量关，在生产过程和最终出品都设立质量检验部，以保证药品的品质,也保证人们可以安全、有效的服用[4]。所以对复方陈香胃片的生产车间进行GMP标准化设计，能更好的去实践我们理论上的内容，对实际药品的生产和质量控制有着重大意义。
国内外研究现状
从一些现代医学整理出来的常见疾病资料中可以看到，胃病或胃部不适症状是现代人常见的症状，而这些慢性胃炎、胃溃疡、胃肠功能的紊乱等都是属于比较高发的而且容易反复发作的症状。西药治疗虽取得了一定疗效，但尚不理想[5]。复方陈香胃片就属于从本质上调理，健脾和气的，符合现代人一个养生观念。而且根据国家相应政策的推动，中成药产业的发展也在稳步攀升，所以生产该药具有发展前景和意义[6]。
目前我国对其针对性的检查内容全面并且详细,基本覆盖GMP所有过程，但是总有问题会被忽略，就是GMP的延伸或引申问题，这样就容易造成细节上检查的忽略，难以了解实际情况[7]。为了能获得各国的入市许可，那我们的前提就是要通过各国GMP的检查，对于企业硬件设施和软件设施是要同比投入的，也要加强人员对的GMP认识，更好的从理论走向实践。
设计的依据
《药品生产质量管理规范》（2010年修订）
《药品生产质量管理规范（2010年修订）附录》
《洁净厂房设计规范》GB50073—2013
《药品生产质量管理规范实施指南》（2010年修订）
1.4计算基础
工作天数：260天（实际工作250天）
年 产 量：1亿片/年
批 量：40万片（224kg）
班 制：单班
班 时：8小时（08:0016:00）
生产方法及工艺流程
复方陈香胃片
原文链接：http://www.jxszl.com/yxlw/zygc/69440.html
