1亿片年心神宁片的车间设计
目 录
1 绪论 1
1.1设计背景 1
1.2 工艺设计思路 1
1.3设计的原则和指导思想 1
1.4设计依据 1
2 心神宁片的工艺设计 3
2.1心神宁片产品信息 3
2.2标准处方及制法 3
2.3工艺流程图 3
2.4 物料衡算 5
2.4.1物料衡算基准 5
2.4.2 物料相关计算 5
2.4.3生产任务核算 7
3 设备选型 8
3.1 设备选型 8
3.1.1粉碎工序 8
3.1.2筛分工序 9
3.1.3 煎煮工序 9
3.1.4储液罐 10
3.1.5 蒸发浓缩工序 11
3.1.6混合工序 11
3.1.7制粒工序 12
3.1.8干燥工序 13
3.1.9整粒工序 14
3.1.10混合工序 15
3.1.11压片工序 15
3.1.12 包衣工序 16
3.1.13铝塑包装工序 17
3.2设备一览表 17
3.3人员安排表及生产进度安排表 17
3.4心神宁片工序单元操作规程 22
3.4.1 药材粉碎 22
3.4.2 筛分工序 22
3.4.3提取工序 22
3.4.4浓 *景先生毕设|www.jxszl.com +Q: #351916072#
缩工序 22
3.4.5制剂生产 23
3.4.6 制粒、干燥、整粒工序 23
3.4.7压片 23
3.4.8包薄膜衣 24
3.4.9铝塑包装 24
4.车间布置 25
4.1车间布置说明 25
4.2车间平面布置原则 25
4.3车间布置的特殊说明 25
4.3.1车间产尘的处理 25
4.3.2车间排热、排湿的处理 26
4.3.3车间的防爆设计 26
4.3.4洁净区设置 26
4.4车间平面布置图 26
5 非工艺设计 27
5.1公用系统 27
5.1.1供水 27
5.1.2排水 27
5.1.3供电 27
5.2消防安全 27
5.3环境保护 27
结 论 29
参考文献 30
致 谢 31
附录A 32
附录B 33
1 绪论
1.1设计背景
人们的生活水平逐步提高，生活压力和工作压力也随之增加，越来越多的人开始出现神经衰弱、焦虑、失眠、多梦、健忘等症状。心神宁片对改善此症状有明显疗效。本品无安定类药物的毒副作用，不产生躯体的耐受性和药物依赖性，故在临床中得到广泛的应用。
1.2工艺设计思路
（1）工艺设计以生产工艺流程为核心，根据心神宁片的中药配方初步确定生产工序，合理安排工艺流程。再根据生产目标年产量计算出批量，由每一批的量计算出需将配方中的物料放大数倍投入生产，然后进行物料衡算，再进行设备选型，最后画出较详细的工艺流程示意图，列出设备一览表，人员排班安排表。
（2）进行车间布置，车间平面布置要符合GMP规定，保证产品质量，保证企业经济效益的最大化，人流物流流向要明确，确保洁净区干净整洁。
1.3设计的原则和指导思想
（1）在确保药品质量符合标准的情况下选取成熟且先进的技术和设备，尽量减少能耗和 “三废”的排放。
（2）遵循人流物流协调、洁净级别协调、工艺流程协调的基本原则，确保正确的划分洁净区域，合理的布置工艺流程，使过程中无人流物流交叉、往返、迂回等影响正常生产的现象[1]。
（3）确保在进料组成和产品要求等发生改变的情况下仍然能够正常操作，所用物料都必须与国家相应标准符合。
1.4设计依据
《国家药品标准（试行）颁布件》标准编号WS10062(ZD0062)2002
《药品生产质量管理规范（2010年修订）》
《药品生产质量管理规范实施指南（2010年修订）》
《洁净厂房设计规范》GB500732001
《中华人民共和国药典》（2015 年）
2 心神宁片的工艺设计
2.1心神宁片产品信息
心神宁片的产品信息见表2.1。
表2.1 心神宁片产品信息
产品名称
心神宁片（Xinshenning Pian）
产品剂型
片剂（薄膜衣）
批准文号
国药准字25Z500290
性状
本品为糖衣片或薄膜片，除去包衣后，显黄褐色至棕褐色；味微甜、微苦。
主治
养血除烦，宁心安神。用于心肝血虚，失眠多梦，烦躁而惊，疲倦食少。
贮藏
原文链接：http://www.jxszl.com/yxlw/zygc/69442.html
