1亿片年止血定痛片车间设计
Key words:Hemostatic pain tablet;GMP;Process flow;Workshop design 目 录
1 绪论 1
1.1 工艺设计与概述 1
1.1.1 指导思想 1
1.1.2 设计原则 1
1.2 设计目的 1
1.2.1 设计依据 2
1.2.2 工艺设计计算基础 2
1.3 药品生产质量管理规范(GMP) 2
2 工艺设计 3
2.1 概述 3
2.2 止血定痛片简介 3
2.2.1 产品信息 3
2.2.2 标准处方 3
2.3 工艺简述 4
2.4 生产工艺流程框图 4
3 物料衡算 6
3.1 生产能力 6
3.2 物料衡算 6
3.2.1 提取物粉碎量计算 6
3.2.2 过筛量计算 6
3.2.3 加入辅料量计算 7
3.2.4 混合制软材计算 7
3.2.5 制粒工序计算 7
3.2.6 干燥工序计算 8
3.2.7 整粒工序计算 8
3.2.8 总混工序计算 8
3.2.9 压片工序计算 9
3.2.10 铝塑包装工序计算 9
3.2.11 生产任务核算 10
3.3 止血定痛片工序单元操作规程 1 *景先生毕设|www.jxszl.com +Q: ￥351916072￥
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3.3.1 粉碎 10
3.3.2 粉碎投料量 10
3.3.3 过筛 11
3.3.4 混合制软材 11
3.3.5 制湿颗粒 11
3.3.6 干燥 12
3.3.7 整粒 12
3.3.8 总混 12
3.3.9 压片 12
3.3.10 铝塑包装 13
4 设备选型 14
4.1 设备选型原则 14
4.2 工艺设备选型的要求 14
4.3 设备选型、工时计算 14
5 车间平面布置设计 23
5.1 设计规范和规定 23
5.2片剂生产工序以及区域划分 23
5.3 车间平面布置 23
6 非工艺设计 25
6.1 洁净区生产环境的控制要求 25
6.2 洁净厂房中片剂生产对空气洁净的要求 25
6.3 劳动安全和环境保护 26
6.3.1 劳动安全 26
6.3.2 环境保护 26
结论 28
参考文献 29
致谢 30
附录A 31
附录B 32
附录C 33
附图A 34
绪论
1.1 工艺设计与概述
1.1.1 指导思想
本车间工艺设计主要来源于工业生产方面的实际需要量。本次设计模拟药厂的实际生产过程，再对工艺流程进行全过程分析，最后根据设计的工艺最终需求、产量，从而确定该药厂的生产规模等。
1.1.2 设计原则
车间设计的原则主要从各方面的选型和选用来体现的，如设备的选型、工艺路线的选择和材质的选用。一般来说，总的实际原则是安全性、环保性、经济性和可行性。并符合GMP管理规范。
1.2 设计目的
我国片剂在生产过程中粉尘多，吸潮性较高。造成国内生产的止血定痛片质量和工艺都比较低，但又因为国际市场对高质量中成药的需求量在不断增加，因此，对产品原有工艺的不足进行技术改进和工艺优化设计显得尤为紧迫。所以高质量、高洁净度的工业生产技术具有较好的发展前景，且对参与国内外止血定痛片的技术经济和市场竞争，具有现实的经济效益和社会效益。因此，本次设计针对中药片剂车间的工艺方法和生产布局做出改良，以期达到最佳的生产效果。
（1）止血定痛片的车间设计需按照药品的生产工艺流程，提供最佳布置。
从而符合药品的工业化生产要求。
（2）需要符合药品生产和质量管理规范的基本准则：药品质量问题的形成是生产出来的，而不是检验出来的。
（3）药品生产时厂房设计需要依据GMP的指导思想，为其提供合理的布局及合理的生产场所[1]。
1.2.1 设计依据
（1）《国家药品标准（试行）颁布件》标准编号WS10062(ZD0062)2002
（2）《洁净厂房设计规范》GB500732013
（3）《药品生产质量管理规范（2010年修订）》
（4）《药品生产质量管理规范实施指南（2010年修订）》
1.2.2 工艺设计计算基础
表 1.1计算基础表
工作天数
260天（实际工作250天）
年产量
1亿片/年
批量
40万片（172kg）
班制
单班
班时
08:0016:00
1.3 药品生产质量管理规范(GMP)
原文链接：http://www.jxszl.com/yxlw/zygc/69443.html
