1亿片年补血宁神片车间设计
目 录
1绪论 1
1.1设计的目的 1
1.2设计的原则 1
1.3研究现状 1
1.4工艺设计计算基础 1
2工艺流程及物料衡算 2
2.1产品信息 2
2.2标准处方及工艺流程图 2
2.3物料衡算 4
2.3.1物料衡算的简述 4
2.3.2物料的相关计算 4
2.4生产任务核算 6
3设备选型 7
3.1设备选型的原则 7
3.2设备选型、工时计算 7
3.3各个工序的岗位定员表 19
3.4生产进度安排表 20
4车间布置 21
4.1车间布置的重要性和目的 21
4.2车间组成 21
4.3车间设计的内容和原则 21
4.4洁净区的设计原则 22
4.5车间布置图及车间布置说明 22
5非工艺设计 23
5.1设计依据 23
5.2环境卫生管理 23
5.3环境保护 23
5.4车间排热、排湿及臭味的处理 24
结 论 25
参考文献 26
致 谢 27
附录A设备一览表 28
附录B车间 *景先生毕设|www.jxszl.com +Q: ^351916072^
平面布置图 30
1 绪论
1.1设计的目的
（1）通过对补血宁神片的车间设计，能够使药品生产更合理的进行，使各个工序之间更紧密的连接在一起，对产品质量有了极大的保证。
（2）通过本篇设计，能够对每个生产工序的投料量以及出料量进行定量，选择经济合理的设备，确保能在年工作日内完成生产任务。
（3）通过本次设计，对生产过程中的环境问题以及三废处理问题等做出合理的解决方案。
1.2设计的原则
在进行设计时应按照现行安全法规，利用合理且有效的事故防范措施。遵循2010版GMP生产安全、防火等方面的有关规范和标准。做到人、物流不交叉，不返流。让布局更加的合理，运输更加的方便，路径更加简单。选用国内外先进的生产工艺和设备，提高药品质量和药品生产效率。净化空调和舒适性空调系统能有效控制温度湿度;制水工艺先进，水质符合要求[1]。
1.3研究现状
2015版药典上补血宁神片的制法为：以上四味药材，加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.31～1.35（60～80℃）的稠膏，干燥，粉碎成细粉，加羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁，混匀，制成颗粒，干燥，压片，包糖衣，即得[2]。目前，补血宁神片的生产工艺符合GMP要求，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境。
1.4工艺设计计算基础
工作天数：260天 年产量：1亿
批次：250批 班制：两班
班时：8小时（08:0016:00,16:0024:00）
2工艺流程及物料衡算
2.1产品信息
补血宁神片信息见表2.1。
表2.1 补血宁神片信息
产品名称
补血宁神片BuxueningshenPian
主要成分
鸡血藤、熟地黄、金樱子、首乌藤、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁
产品剂型
片剂
批准文号
国药准字Z20025598
生产规格
每片0.23g
性状
本品为糖衣片，除去糖衣显浅棕色至红棕色；味苦、微涩、酸
功能主治
滋阴补血，宁心安神。用于心肝血虚，失眠多梦等症状
用法用量
口服，一次5片，一日3次
贮藏
密封
有效期
2年
2.2标准处方及工艺流程图
鸡血藤700g 熟地黄175g 金樱子350g
首乌藤700g 羧甲基淀粉钠24g 硬脂酸镁2g
制成1000片
以上四味药材，加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.31～1.35（60～80℃）的稠膏，干燥，粉碎成细粉，加羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁，混匀，制成颗粒，干燥，压片，包薄膜衣，即得[2]。
工艺流程图见图2.1。
图2.1补血宁神片的工艺流程框图
2.3物料衡算
2.3.1物料衡算的简述
物料衡算是整个设计中最重要的内容之一。根据所要求的设计项目的年产量，通过全过程或单位运行中的物料平衡，可以获得单位消耗、副产品数量、产出过程中的材料损失和“三废”的产生，从而确定设计每个工序的投料量。物料平衡是否正确直接关系到工艺设计的可靠性。
2.3.2物料的相关计算
一批生产所需的量是40万片，则处方放大倍数为：400000/1000=400倍，放大后的处方即为主配方。
注：考虑生产周期，实际批量计算拟定250批次。批量为100000000/250=40万片。
主配方：
鸡血藤 熟地黄
原文链接：http://www.jxszl.com/yxlw/zygc/69445.html
