1千万袋年乌贝颗粒车间设计
目 录
1 绪论 1
1.1 设计背景 1
1.2 设计的意义 1
1.3生产方法及工艺选择 1
2 乌贝颗粒工艺设计 2
2.1乌贝颗粒产品信息 2
2.2 标准处方 2
2.3 工艺简述及工艺流程图 2
2.3.1 工艺简述 2
2.3.2 物料衡算 2
2.3.3 乌贝颗粒工艺流程图 6
2.4各工序操作过程及相关工艺条件 7
2.4.1 粉碎工序 7
2.4.2过筛工序 7
2.4.3混匀工序 7
2.4.4过筛工序 8
2.4.5 混合制粒工序 8
2.4.6 干燥工序 8
2.4.7 整粒工序 9
2.4.8 包衣干燥 9
2.4.9 总混工序 9
2.4.10 颗粒分装工序 9
3设备选型 11
3.1 设备选型的目的和意义 11
3.2 设备选型的任务 11
3.3 设备选型的原则 11
3.4 设备选型的相关计算 11
3.5 生产任务核算 17
4车间布置设计 18
4.1 车间设计任务 18
4.2 车间设计的主要依据 18
4.3车间布置设计要求 18
4.4 车间平面布置图 18
5 非工艺设计 18
结 论 23
参考文献 25
致 谢 27 *景先生毕设|www.jxszl.com +Q: ^351916072*
附表A 28
附表B 29
附表C 30
附图A 31
1 绪论
1.1 设计背景
随着人们对全球环保以及安全问题的日益重视，国际市场对高质量中成药需求量不断增加，对乌贝颗粒车间设计研究较少，制药行业都普遍知道，药品质量保证的生产完全依靠高效的生产工艺及合理的车间设计而来，对于同行业来说，乌贝颗粒的车间设计在其生产过程中是首要一环，关系到产品的内在质量、经济效益及GMP的实施。颗粒剂有服用和携带方便、溶出和吸收速度较快等优点，因此造就了乌贝颗粒在中药剂型颗粒剂上有很大的发展空间。本文按照GMP标准对乌贝颗粒车间进行设计，将影响药品质量的人为差错，减少到最低程度。同时希望有效的防止一切对药品的污染和交叉污染，防止产品质量下降的情况发生。
1.2 设计的意义
对乌贝颗粒GMP标准车间的合理设计，是药品生产过程中保证药品质量的关键，选用先进的设备和工艺设计，能较好的提高药品产量和生产效率；通过对乌贝颗粒GMP标准车间设计，使其具有经济、环保、成本较低的优点，同时也保证了消费者的利益和人们的用药安全。GMP标准车间设计要求药品生产企业应具备良好的生产设备、合理的生产过程、完善的质量和严格的检测系统，确保最终产品的质量符合法规要求。
1.3生产方法及工艺选择
本设计的剂型为颗粒剂，最近几年，颗粒剂在保健和制药领域获得了长久而快速的发展，已成为口服固体制剂最主要剂型之一。制剂工段主要包括粉碎、过筛、混匀、过筛、混合制粒、包衣干燥、整粒、总混等工序；包装工段理论上有内包和外包工序，但本设计仅到内包工序。制剂工段使用了万能粉碎机将物料进行粉碎，用ZS型方形振动筛过筛后用槽型混合机混匀，制湿颗粒工艺使用高速混合制粒机进行制粒，用正空干燥机干燥然后用快速整粒机整粒，并使用流化床包衣机将湿颗粒进行包衣干燥，总混工序用到SYH三维运动混合机，包装工艺使用了颗粒包装机进行包装。
2 乌贝颗粒工艺设计
2.1乌贝颗粒产品信息
（1）产品名称：乌贝颗粒（WuBei granules）。
（2）产品剂型：颗粒剂。
（3）产品类型：中药。
（4）生产批量：1000万袋（40000kg）。原处方放大160倍。
（5）性状：本品为黄白色的包衣颗粒；气微香，味微苦。
（6）规格：每袋重4g。
（7）功能主治：制酸止痛，收敛止血。用于肝胃不和所致的胃脘疼痛、泛吐酸水、嘈杂似饥；胃及十二指肠溃疡见上述证候者。
（8）用法用量：空腹进药，服用时将颗粒倒入口中，用温开水送服。一次 1 袋，一日 3 次；十二指肠溃疡可加倍服用。
（9）贮藏：密封。
（10）有效期：2年。
2.2 标准处方
海螵蛸 638g 浙贝母112g
制成 1000g 2.3 工艺简述及工艺流程图
2.3.1 工艺简述
以上海螵蛸、浙贝母粉碎成细粉，加入陈皮油1.1g混匀，过筛，加糊精适量，制成颗粒，包衣，干燥，制成1000g，即得。
2.3.2 物料衡算
2.3.2.1 物料衡算简述
物料衡算是以质量守恒定律为基础对物料平衡进行计算。物料平衡是指“在单位时间内进入系统的全部物料质量必定等于离开该系统的全部物料质量再加上损失掉的和积累起来的物料质量”，它是制药工艺设计的基础。通过年产量的设计分解到每批次的产量，安排生产班次，并且通过单元操作的物料衡算，得到工序损耗量，同时为设备选型、设备尺寸套数、台数、及辅助设施和公共设施的规模提供依据。物料衡算的结果正确与否直接关系到工艺设计的可靠性[2]。
原文链接：http://www.jxszl.com/yxlw/zygc/69450.html
