摘 要本片设计是依据产品的特点和药品质量规范要求，设计出了女珍颗粒剂年产2000万袋的生产工艺流程，包括物料衡算、设备选型、岗位分配和工作时间计算。依据女珍颗粒的生产处方，设计了工艺流程。由每年2000万袋的产量和每年生产250批，计算出8万袋(6g/袋)的批量产量，由批次产量和各工序的损失，通过物料平衡设计所需的原料量，然后选择仪器设备的型号、数量和尺寸。根据所需要的仪器，设计了设备的生产工艺流程图，并建立了操作条件。通过计算各工序的工时，将人员分为两班，一班8小时，产品的生产周期为3天。本设计严格遵循新的GMP标准，旨在为每年2000万袋女珍颗粒的生产工艺设计提供思路，更好地应用于实际生产，提高药品生产质量，实现企业利润最大化。
目 录
1 绪论 1
1.1 生产工艺设计背景 1
1.2 毕业设计选题的目的和意义 1
1.3国内外关于该论题的研究现状和发展趋势 3
1.4设计概况 3
1.5 GMP概述 4
1.6洁净区设计 4
2工艺设计 5
2.1女珍颗粒 5
2.2 标准处方及制法 5
2.3 物料衡算 7
3设备选型 11
3.1 工艺设备选型的任务 11
3.2 设备选型原则 11
3.3 设备选型、工时计算 11
4 非工艺设计 25
4.1净化系统设计 25
4.2设计依据 26
4.3设计内容 26
4.4消防及安全 26
结论 29
参考文献 31
致谢 33
附录A 34
附录B 35
1 绪论
1.1 生产工艺设计背景
更年期，是摆在众多中年妇女面前的一个艰难的槛。处在该阶段的妇女，会经常产生心烦气闷，而且还有种种燥热、烦闷的不适症状。因此我这次设计的则是可用于更年期妇女的用药女珍颗粒。
女珍颗粒包括了九种中药材，包含有女贞子、墨旱莲、地黄、紫草、酸枣仁、柏子仁、钩藤、珍珠粉、茯苓、莲子心等。女珍颗粒处方包含女贞子200g、 *景先生毕设|www.jxszl.com +Q: #351916072# 
墨旱莲200g、地黄200g、紫草200g、炒酸枣仁200g、柏子仁166.7g、钩藤200g、珍珠粉16.7g、茯苓200g、莲子心50g、混合制成的，除珍珠粉外，女贞子、炒酸枣仁、钩藤粉碎成最粗粉，和其他六味药加水煮两次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度约1.15，加乙醇使醇含量达50%，静止24小时，回收乙醇并浓缩至相对密度1.33～1.35,60℃ 减压干燥成浸膏，粉碎，加入甜菊素5g及糊精适量，与以上珍珠粉混匀，制成颗粒，干燥，加橙子香精1g，混匀，即得(1(。在未来，女珍颗粒的生产工艺也将与时俱进，顺应国内外药品生产和发展的潮流，向着高质量，高效率的生产方向不断迈进。
女珍颗粒主要有滋肾、宁心等方面的优点，适合妇女在于更年期用药，可改善病人出汗闷热，烦躁，心慌，睡不着等症状。更年期综合征，是女性的卵巢功能从旺盛的状态衰退到完全消失的一个过渡时期，通常是指绝经期和绝经前后所经历的一段时期。处于更年期阶段的患者，在饮食上需要注意①要食用含铁量高的动物性蛋白质食物，如瘦牛肉、猪肉、鸡肉等。②应该多食富含维生素的食物，如蔬菜水果，像苹果、草莓、菠菜、生菜、西兰花、番茄等。③患者还需要多食富含钙质的食物，如各类牛奶、骨汤、豆制品以及豆类等食物，可以用于稳定情绪，预防骨质疏松等。
中成药近年来非常受国人欢迎，再则中药对人体危害小，主张调理。因此中药配方颗粒深受广大医护人员以及群众的喜爱，在发展过程有很大的前景。
1.2 毕业设计选题的目的和意义
1.2.1 毕业设计选题的目的
（1）对女珍颗粒工艺设计的过程，使各工序衔接更为密切，使女珍颗粒的生产工艺流程更为合理，同时严格遵守《中药配方颗粒管理办法》，确保生产出符合质量标准的女珍颗粒。
（2）通过优化生产女珍颗粒的工艺流程，淘汰低效率的生产工序，选用更高效的生产设备，提高质量的同时也可以降低成本，使利润最大化(2(。
1.2.2 工艺设计的意义
随着全球经济的快速发展以及人民生活水平的逐渐提高，医药行业的健康、良性发展越来越被重视，药品安全问题关系到经济发展和社会稳定。在现代环保观念影响下，人们越来越追求少污染、少副作用的纯天然药物，严格的生产要求及质量给纯正的天然民族药物中成药带来了商机。随着科学技术的迅速发展，新理论、新技术、新方法不断产生。使得中成药的生产变得更加快速、药物变得更加安全、药物发展更加全面。本次对女贞颗粒进行车间设计，意在实现自动化、连续化、全面化的安全生产，防止交叉污染，人为污染。同时减少生产过程的损耗，提高生产效率。设计出符合GMP认定的制药车间。
1.2.3工艺设计思路
（1）分析处方,初步确定工艺路线,确定批产量，批次，计算各工序的工作负载,画生产工艺流程示意图。
（2）工艺流程图是工整个工艺设计的中心所在，围绕流程图，由点到面。由各个点汇集到面，确定整个工艺所需的设备、工时、产品周期、岗位定员。
（3）工艺设计要符合新版GMP规定，保证产品质量(3(。
1.2.4 工艺设计内容
（1）工艺设计包括批量计算、绘制工艺流程图、物料衡算、设备选型、生产周期确定、人员配备等。工艺流程图包括各工序的批量计算、配套设备的选择、工作时间的计算、生产周期的确定。
（2）本设计的工艺流程包括提取、浓缩、制备。在提取浓缩过程中，采用煎煮法提取，双效浓缩得到。稠膏相对密度为1.33～1.35，制粒过程包括干燥、粉碎、混合、造粒、干燥和整粒。
1.3国内外关于该论题的研究现状和发展趋势
自中药颗粒制剂产生以来，得到了迅速的发展，其粒度、水分、溶化性、硬度等质量标准逐步完善，其生产工艺、生产水平不断提高。发展比较迅速，在短短30年时间里，不仅品种大量增加，而且颗粒提取和制粒技术都有特别大提高，还研究出了无糖颗粒剂。21世纪以来，高科技的发展，极大地提升了中药颗粒剂的提取工艺与其成型工艺，使中药颗粒制剂的发展上了一个新的台阶。目前在OTC市场和临床上中药颗粒剂使使用最多的剂型。常用的制粒工艺有，干法制粒、湿法制粒、喷雾制粒。

原文链接：http://www.jxszl.com/yxlw/zygc/69451.html