2000万袋年益气维血颗粒生产工艺设计
目 录
1绪论 1
1.1 益气维血颗粒相关研究 1
1.1.1 处方研究概述 1
1.1.2发展前景 1
1.2工艺设计概述 1
1.2.1设计背景 1
1.2.2工艺设计思路 1
1.2.3工艺设计内容 2
1.2.4工艺设计计算基础 2
2益气维血颗粒生产工艺概述 3
2.1产品信息 3
2.2标准处方 3
2.3制法 3
2.4主要生产工艺流程的叙述 3
2.4.1提取车间生产工艺流程 4
2.4.2制剂车间生产工艺流程 4
2.4.3工艺流程框图 5
3物料衡算 6
3.1生产任务及包装规格 6
3.1.1包装规格 6
3.1.2生产制度 6
3.2物料衡算 6
3.2.1物料衡算的意义 6
3.2.2主配方 6
3.2.3物料衡算的计算 6
4工序单元操作规程 10
4.1药材的挑拣、称量工序 10
4.2提取工序 10
4.3浓缩工序 10
4.4粉碎、过筛工序 11
4.5混合、制粒工序 11
4.6干燥、整粒工序 12
4.7总混工序 12
4.8内包装工序 13
5主要生产设备的选型 14
5.1设备选型 14
5.1.1工艺设备选型的任务 14
5.1.2设备选型原则 14
5.1.3设备选型、工时计算 14
5.2生产任务核算 20
6主要岗位生产制度 24
6.1生产质量管理制 *景先生毕设|www.jxszl.com +Q: @351916072@
度 24
6.2环境卫生管理制度 24
6.3消防安全管理制度 25
结 论 26
参考文献 27
致 谢 28
附图A：提取车间设备工艺流程图 29
附图B：制剂车间设备工艺流程图 30
1绪论
1.1 益气维血颗粒相关研究
1.1.1 处方研究概述
益气维血颗粒作为中成药，具有补血益气的功效。方中猪血提取物提取的有机铁较无机铁更易被胃肠道所吸收，而大枣和黄芪则有补脾益胃、养血安神和助气、生血、生肌作用。诸药合用则能促进机体造血功能，加速血红蛋白合成，是理想的纠正缺铁性贫血药物。
1.1.2发展前景
缺铁性贫血是临床最常见的贫血之一，常用西药硫酸亚铁、速力菲等治疗,但常由于副作用大或价格贵，使临床应用受到很大限制[1]。临床验证表明，益气维血颗粒能在较短时间内迅速提高机体红细胞数及血红蛋白的含量，并可增强机体的免疫抗病能力，总有效率达96%以上。益气维血颗粒不但适用于各年龄层次患者，而且更适宜于儿童、孕妇[2][3]、老人[4]等患者服用。
益气维血颗粒剂型为颗粒剂，颗粒剂具有前体剂型的优点，同时也克服前体剂型的不足。近几年，颗粒剂在制药领域获得了巨大的发展。随着颗粒剂的发展，益气维血颗粒可以更好地去保证人们的健康，受到了更多的消费者的青睐。益气维血颗粒是理想的纠正缺铁性贫血药物，而且价格便宜，无明显不良反应，值得临床推广应用。
1.2工艺设计概述
1.2.1设计背景
本课题研究的是2000万袋/年益气维血颗粒的生产工艺设计。益气维血颗粒为传统的中药复方制剂，由猪血提取物、黄芪、大枣三味药组方制备而来。现收录于2015版《中国药典》一部，具有补血益气的功效。
1.2.2工艺设计思路
工艺设计首先必须是立足于产品，确定产品基本信息，进行处方分析，根据处方的制法初步确定工艺路线；再根据题目中年产量计算批量，批量确定后，计算各个工序的工序量，画出较详细的工艺流程图。
工艺流程图是整个工艺设计的中心所在，围绕流程图，由点到面展开。如混合工序：由人员、设备、物料、工时四个因素结合后可确定混合工序的参数。由各个点汇集到面，确定整个工艺需的设备、工时、产品周期、岗位定员。工艺设计要符合新版GMP[5]规定，保产品质量，保证企业经济效益最大化。
1.2.3工艺设计内容
本生产工艺设计包括批量计算、绘制工艺流程图、物料衡算、设备选型、生产周期确定等内容。各环节之间紧密联系，在确定工艺流程图的过程中涵盖各工序的批量计算、配套的设备选型、工时的计算、生产周期的确定。本次设计的工艺流程包括提取和制剂两个部分。提取过程采用煎煮法得到提取液，经过浓缩得到相对密度为1.18～1.21（60℃）的清膏。制剂过程包括粉碎、混合、制粒、干燥、整粒、总混、包装等过程。
1.2.4工艺设计计算基础
工作天数：260天
年产量：2000万袋/年
批量：80000袋（800kg）
批次：250批，一天一批次
原文链接：http://www.jxszl.com/yxlw/zygc/69454.html
