2000万袋年葛根汤颗粒生产工艺设计
Key words: Gegen Tang granules; Material balance; Production equipment 目 录
1 绪论 1
1.1 工艺设计概述 1
1.2 工艺设计思路与内容 1
2 葛根汤的工艺设计 3
2.1 葛根汤颗粒产品信息 3
2.2 葛根汤颗粒的标准处方 3
2.3 葛根汤颗粒的工艺简述 3
2.4 工艺流程框图 3
3 物料衡算 5
3.1 物料衡算简述 5
3.2 物料衡算基准 5
3.3 主配方 5
3.4 物料相关计算 5
3.5生产任务核算 7
4 设备选型 9
4.1 设备选型的原则 9
4.2 设备选型的主要任务 9
4.3 设备选型的注意事项 9
4.4 生产设备选型 9
4.4.1 提取设备 9
4.4.2 储液设备 10
4.4.3 过滤设备 11
4.4.4 浓缩设备 11
4.4.5 混合设备 12
4.4.6 制粒设备 12
4.4.7 干燥设备 13
4.4.8 粉碎设备 14
4.4.9 混合设备 14
4.4.10 制粒设备 15
4.4.11 干燥设备 15
4.4.12 整粒设备 15
4.4.13 混合设备 15
4.4.14 分装设备 16
5 工序单元操作 20
5.1 配料 20
5.2 提取 20
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5.3 浓缩 21
5.4 混合物料 21
5.5 制粒、干燥 22
5.6 干颗粒的粉碎 22
5.7 混合物料 22
5.8 制粒、干燥、整粒 23
5.9 混合 23
5.10 颗粒包装 23
6 非工艺设计 25
6.1 劳动安全 25
6.2三废 25
结 论 26
参考文献 27
致 谢 28
附录A 29
附录B 30
1 绪论
1.1 工艺设计概述
葛根汤颗粒是一种比较常用的感冒药，经现代方法精制成的葛根汤颗粒其为棕色颗粒，味甜、微苦、临床适用范围很广，疗效价值很大，不只限于感冒这方面，也可以用于呼吸系统，运动神经系统和消化系统等，病症的治疗。故此觉得，其值得生产并加以推广，以便利临床医生更好应用。
葛根汤颗粒由瑞阳制药有限公司独家生产的、是国家中药保护品种、国家中药三类新药，《中医临床诊疗指南释义呼吸病分册》、《中成药临床应用指南感染性疾病分册》、《流行性感冒与人感染禽流感及防控技术指南》共同推荐产品[1][2]。
根据参考《葛根汤颗粒的临床应用评价》期刊[3]，查找国内外的相关文献，对葛根汤颗粒的临床应用现状、疗效和安全性进行综合分析与评价，现在国内外对于葛根汤颗粒在疗效这一方面有风寒感冒、抗过敏、免疫调节等非常显著，目前已经在临床得到广泛应用。
根据2015版的《中国药典》记载，其制作工艺于《葛根汤颗粒一步制粒工艺研究》[4]中亦有记载葛根汤颗粒的制法。用合适的辅料[5]、工艺和设备改进葛根汤颗粒制备工艺，不仅对葛根汤颗粒的制备有安全、有效、质量可控的成效，而且制备成片剂、胶囊剂等也能非常好的发挥其临床疗效[6]。本课题依此为出发点，对葛根汤颗粒进行生产工艺设计。通过增加原料利用率、减少污染、更换能效低的设备，从而提高生产效率、保障药品质量，对患者用药具有重大意义。提取葛根汤有效成分制成的颗粒，也是目前中药发展的主要方向，有着广阔的市场前景[7]。
1.2 工艺设计思路与内容
本次工艺设计思路首先要正确的确认葛根汤颗粒的基本信息、处方及制法，然后确定葛根汤颗粒制备的工艺路线，绘制工艺流程图；工艺流程图对整个生产工艺起着重要的作用，有关进出物料的计算，设备选型，确定设备数量、体积、工时、产品周期及岗位定员都是围绕工艺流程图展开的；根据以上信息可编制物料衡算表，设备一览表、生产工序一览表、生产进度安排表，最后按照所选设备，绘制生产设备工艺流程图。
其次就是工艺设计内容，本次工艺设计主要包括物料衡算、设备选型、工序单元操作及绘制工艺流程图等内容。每个流程之间都是密不可分的，首先是物料衡算部分，在确定工艺流程图中每一个工序的计算、相匹配的设备还有每一工序的工时计算和生产周期都必须准确计算得出。本次的工艺流程主要有提取和制剂。首先在提取过程中采用的是煎煮法获得提取液，根据葛根汤颗粒制法减压浓缩至相对密度为1.48~1.53（70℃）的浸膏。制剂主要是制粒、干燥、整粒、总混、分装的过程。在本次工艺设计的中的剂型是颗粒剂。
2 葛根汤的工艺设计
2.1 葛根汤颗粒产品信息
（1）产品名称：葛根汤颗粒。
（2）产品剂型：颗粒剂。
（3）批准文号：国药准字Z20030077。
（4）生产批量：8万袋（480kg），原处方放大80倍。
（5）性状：本品为棕色的颗粒；味甜、微苦
（6）规格：每袋重6g。
原文链接：http://www.jxszl.com/yxlw/zygc/69455.html
