2亿片年妇科调经片gmp车间设计
Keywords:Fuke Tiaojing Pian; GMP; Workshop design 目录
1 绪论 1
1.1 车间设计概述 1
1.1.1 本次设计的目的和意义 1
1.1.2 工艺的思路 1
1.1.3 工艺的内容 2
1.1.4 工艺设计计算基础 2
1.2 新版GMP概述 2
1.2.1 新版GMP介绍 2
1.2.2 新版GMP的特点 2
1.2.3 实施目的与意义 3
2 妇科调经片的工艺设计 4
2.1 产品信息 4
2.2 标准处方 4
2.3 工艺简述及工艺流程图 4
2.3.1 工艺简述 4
2.3.2 物料衡算 5
2.3.3 妇科调经片工艺流程框图 8
3 设备选型 9
3.1 设备选型 9
3.1.1 工艺设备选型的任务 9
3.1.2 设备选型原则 9
3.1.3 设备选型及工时计算 9
3.2 生产任务核算 13
4 车间布置 17
4.1车间布置概述 17
4.1.1 车间布置的重要性及目的 17
4.1.2 车间布置原则 17
4.1.3 车间布置的设计依据 17
4.1.4 GMP车间布置的有关要求 17
4.2 设备布 *景先生毕设|www.jxszl.com +Q: ^351916072#
置要求 18
4.2.1 满足基本要求 18
4.2.2 满足工艺要求 18
4.2.3 符合安装和维护要求 18
4.2.4 满足安全和卫生要求 18
4.3 妇科调经片车间平面布置图 19
5 非工艺设计 20
5.1 公用系统概述 20
5.2 供水和排水 20
5.2.1 供水系统 20
5.2.2 排水系统 20
5.2.3 供电系统 20
5.2.4 采暖与通风 21
5.3 劳动安全与环境保护 21
5.3.1 劳动安全 21
5.3.2 环境保护 21
5.3.3 工程经济 22
结 论 23
参考文献 24
致 谢 25
附录A 26
附图A 27
1 绪论
1.1 车间设计概述
1.1.1 本次设计的目的和意义
随着生活节奏的加快，压力也随之增加，女性妇科的健康问题严重影响着我们的家庭和生活。月经失调是女性最常见的症状之一。月经失调症的主要原因如下：
（1）由于情绪问题引发的心理精神疾病，可能导致月经失调、紊乱甚至闭经。
（2）长期在寒冷环境下工作可能导致月经失调严重，严重者还可能闭经。生理期间受寒，盆腔血管会产生收缩，因此生理期间应注意保暖。
（3）大多数女性为了保持身材而进行节食，节食可能导致身体脂肪达不到维持生理期的需求，而导致月经失调。
（4）部分女性长期沉迷于酒精和烟草，而酒精和烟草中的部分成分会干扰生理期的相关过程，从而导致月经紊乱。
本设计药品能起到养血柔肝、理气调经的作用。其主要成份是：当归、麸炒白术、白芍等十味药组成。主要功效是调理肝郁血虚所致的月经不调、经期前后不定，经期腹痛[1]。因此依照GMP对妇科调经片生产车间进行设计，能够保证药品的质量、有利于企业提高经济效益，强化生产及质量管理[2]。
1.1.2 工艺的思路
（1）着手于产品的认知，并对其进行分析，依据2015版药典给出的处方制备方法，首先确定自己的工艺路线，其次根据设计要求计算出产品每一批的生产量。再通过产品的批量分析出每一过程所需的物料量，并根据分析结果合理绘制其工艺流程图。
（2）工艺流程图是整个设计的核心。例如，干燥过程、混合过程的参数可以通过对人员、设备、材料及时间进行协调处理，从而确定合理的流程，从局部到整体，逐步优化整个生产过程所需的的设备、工作时间、循环周期以及工作要求，保证整个生产过程的高效进行。
（3）工艺设计在确保车间所能产生最大收益的同时，还需要满足新版GMP的相关规定。 1.1.3 工艺的内容
（1）进行工艺设计前，要初步计算出每一批的生产量，并根据其计算结果合理绘制流程图，这样就能依据所绘制的流程图对每个工序进行物料衡算，通过一系列损耗后的结果选择相应设备，最后绘制该药品的车间平面布置图。每一步之间都有着密切的关系，以保证生产的准确进行。
（2）提取以及制剂，是该工艺流程设计的主要部分。其中提取是通过水煎煮，再经过浓缩后得到稠膏，制剂的流程主要由以下几个工序组成，分别为：制粒、干燥、整粒、压片、铝塑包装。
1.1.4 工艺设计计算基础
工作日
300天
批次
250批次，每天一批
年产量
2亿片/年
批量
80万片（256kg)
班制
两班制，过程的具体生产过程根据操作周期确定。
原文链接：http://www.jxszl.com/yxlw/zygc/69461.html
