2亿片年罗己降压片车间设计
目 录
1绪论 1
1.1 设计的背景及目的和意义 1
1.1.1 设计的背景 1
1.1.2设计的目的和意义 1
1.1.3国内外关于该论题的研究现状和发展趋势 1
1.2车间设计思路 2
1.2.1工艺设计思路 2
2生产工艺设计 3
2.1罗己降压片 3
2.2标准处方及工艺流程图 3
3物料衡算 5
3.1物料衡算简述 5
3.2物料衡算数据及计算 5
3.2.1物料衡算数据 5
3.2.2物料衡算 5
4设备选型 8
4.1设备选型原则 8
4.2设备选型 8
4.3设备一览表 14
5车间布置 16
5.1车间布置的目的和意义 16
5.2GMP符合性说明 16
5.3生产工艺要求 16
5.4安装和检修要求 17
5.5安全、卫生和环保要求 17
6非工艺设计 19
6.1供水排水系统 19
6.2供电 19
6.3采暖通风 19
6.4消防 19
结论 20
参考文献 21
致谢 22
附录A: 23
附录B 25
附录C 27
1绪论
设计的背景及目的和意义
设计的背景
本设计选择的是罗己降压片做GMP标准车间设 *景先生毕设|www.jxszl.com +Q: ^351916072#
计，当今世界高盐膳食、超重肥胖、过量饮酒、长期精神紧张、吸烟、体力活动不足等都易引起高血压。罗己降压片采用国内先进的流体萃取技术，提取分离，保持了药物的高生物活性，提高了药物的生物利用度和药物溶解度。使药物直接作用于有效部位，使体内调控血压的物质活性增强，纠正平衡失调，使血管平滑肌痉挛得到缓解，改善血液循环，使机体的机能进行正常的运转和调控，从而使血压平稳下降，真正达到不反弹的目的，并能有效的改善高血压引发的头脑发昏、心慌、乏力、失眠健忘等不良症状，有效改善患者的身体状况，提高患者的健康生活水平。
1.1.2设计的目的和意义
使生产工艺更为合理是本次设计的主要目的，通过增强各个工序之间的连续性，来保证药品的质量。同时通过改良生产工序，优胜劣汰（淘汰能耗低的设备），来使药品质量和生产效率得到显著提高，极大的缩小生产成本，使企业可以得到更多的收益。
通过此次设计可以保证药品在GMP的规定下进行安全生产，使药品在生产过程中合格率不断提高。同时保证药品生产企业依照法律规定进行生产，使企业可以受到法律的保护。在设计的基础上进行工艺优化，淘汰低效设备，采用先进设备提高生产效率。
1.1.3国内外关于该论题的研究现状和发展趋势
高血压是世界上最为常见的心血管系统疾病之一，对人体的危害很大。同时它也是一些心脏疾病的主要诱因。目前我国患高血压的人数已接近3亿，罗己降压片作为甲类非处方降压药，可以对人体的血压很好的调控。所以本次设计题目为罗己降压片车间设计。
此次设计是根据GMP的要求对罗己降压片车间布置进行研究。原料药生产车间区域布局及洁净要求如下表所示。
表1.1 生产区域及其洁净要求
生产区域
洁净要求
一般生产区
无特殊要求
控制区
D级
洁净区
D级且制定适当的空气悬浮粒子和微生物监测警戒限度和纠偏限度
车间布置设计遵循的原则通常可概括为如下9条：
（1）满足工艺生产的要求；
（2）合理车间建筑面积(包括空间)和土地；
（3）按照节能以及环保的要求，对车间进行合理的设计
（4）按照实际生产要求对车间布置进行合理的规划；
（5）要充分考虑厂区未来的发展对资源进行合理配置；
（6）车间中要采取符合安全卫生要求的相关措施；
（7）在车间的布置要合理规范,设计的输送管线尽量保证最短,操作更方便；
（8）要考虑到建设地区的外部条件；
（9）要保证人物分流,不能交错污染。
1.2车间设计思路
1.2.1工艺设计思路
（1）首先根据2015版中国药典中记录的罗己降压片制备方法画出工艺流程图。查找资料对单元反应进行补充说明，提出拟采用路线的合理性。
（2）根据所绘制的流程图进行物料衡算，并结合实际生产要求和设备最大生产能力对所设计的片剂车间的设备进行筛选，编写设备一览表，根据生产要求对工时进行计算以及对人员进行布置。
（3）结合设备选型的结果绘制车间平面布置图，对车间后期的设备安装提供依据。
2生产工艺设计
2.1罗己降压片
表2.1 药品信息
药品信息
介绍
药品名称
罗己降压片
主要成份
罗布麻叶浸膏、防己浸膏、野菊花浸膏、硫酸胍乙啶、硫酸双肼屈嗪、氯氮䓬。
性状
本品为薄膜衣片；除去薄膜衣显棕褐色，味微苦。
功能主治
平肝、清热、降压。适用于高血压病。
原文链接：http://www.jxszl.com/yxlw/zygc/69464.html
