3亿丸年同仁安神丸车间设计
目 录
1 绪论 1
1.1 设计的背景 1
1.2 设计目的及意义 1
1.3 设计的依据及任务 1
1.3.1 设计理论依据 1
1.3.2 设计任务 2
2 工艺设计 3
2.1 产品信息 3
2.2 处方及制法 3
2.3 工艺流程图 3
3 物料衡算 5
3.1 计算基准 5
3.2 工业主配方 5
3.3 各工序投料量及收率 6
3.4 相关过程物料衡算 6
3.4.1 蜂蜜的炼制 6
3.4.2 粉碎及过筛 7
3.4.3 混合 7
3.4.4 制丸 7
3.4.5 干燥 7
3.4.6 选丸 8
3.4.7 包装 8
4 设备选型 9
4.1 概述 9
4.1.1 设备选型的任务 9
4.1.2 设备选型的原则 9
4.1.3 设备布置的基本要求 9
4.2 设备选型 9
4.2.1 炼蜜设备 9
4.2.2 粉碎设备 11
4.2.3 过筛设备 13
4.2.4 混合设备 14
4.2.5 制丸设备 15
4.2.6 干燥设备 15
4.2.7 选丸设备 16
4.2.8 *景先生毕设|www.jxszl.com +Q: ^351916072^
包装设备 17
4.3 生产核算 18
4.4 车间生产相关资料 18
5 车间布置设计 19
5.1 概述 19
5.1.1 车间布置的内容 19
5.1.2 车间布置的一般原则 19
5.2 车间平面布置图 19
5.3 车间平面布置说明 19
5.5.1 车间的区域功能 19
5.5.2 人流、物流设置情况 20
6 非工艺设计 21
6.1 设计理论规范 21
6.2 建筑设计 21
6.3 公用系统 21
6.3.1 供水和排水 21
6.3.2 供电 22
6.3.3 采暖通风 22
6.3.4 消防 22
6.3.5 仓库 22
6.4 劳动安全和环境保护 22
结论 24
参考文献 25
致谢 26
附录A 27
附录B 28
附录C 29
附录D 30
附录E 31
1 绪论
1.1 设计的背景
失眠目前已成为妨碍人们正常生活的常见问题之一，若长期依赖安眠药物会引起各种医源性疾病。同仁安神丸为传统中药复方制剂，由朱砂等12味中药组成，具有养血益气，镇静安神的作用，临床主要用于心血不足引起的心烦体倦，怔忡健忘，少眠多梦，心神不安等症状[1]。临床前研究表明，同仁安神丸能够抗心律失常，加快入睡过程，明显地缩短清醒期，延长总睡眠时间[2]。
随着中药越来越受到大众的欢迎，中成药丸剂的发展也处于逐年上升的趋势，其市场需求、价格、进出口数量也是处于同比增长的趋势。同仁安神丸按照制备方法分类属于丸剂当中的水蜜丸。水蜜丸是指药物细粉以蜂蜜和水为黏合剂制成的丸剂。具有丸粒小，光滑圆整，易于吞服的特点。由于蜂蜜中含有大量的营养成分，同时含有大量的还原糖，可防止中药易氧化的成分变性，有较大的可塑性[3]。水蜜丸的制备方法可分为塑制法和泛制法，本设计采用塑制法，塑制法就是将药物细粉加入适量的炼制过的蜂蜜，混匀后制成软材后开始制丸的操作。
1.2 设计目的及意义
在同仁安神丸GMP标准车间设计过程中，以药品生产管理规范为主要理论依据，对同仁安神丸的生产工艺流程、设备、人岗位定员等进行合理化的设计，需要在符合标准的条件下，尽可能的高效生产，节约资源，降低损耗，进一步优化同仁安神丸的生产工艺，以达到提高同仁安神丸生产能力的效果。
1.3 设计的依据及任务
1.3.1 设计理论依据
（1）《药品生产质量管理规范》（GMP）（2015年修订）
（2）《药品生产质量管理规范附录》（GMP）（2010年修订）
（3）《洁净厂房设计规范》GB50073—2001
（4）《洁净厂房设计规范》GB50073—2001的修改意见
（5）《药品生产质量管理规范实施指南》（2010年修订）
（6）《医药工业洁净厂房设计规范》（GB500162006）
1.3.2 设计任务
以3亿丸/年同仁安神丸车间设计为题，年工作日为260天，年生产批次240批，一天一批。年产量为3亿丸（30000kg），批量125万粒，安排单班，每班8小时制。
设计包括工艺和非工艺两部分。内容主要为根据实际生产的设计工艺流程，绘制出工艺流程图；根据处方标准和年产量进行物料衡算和设备选型，列出批物料平衡表，综合设备一览表以及生产工时进度一览表；最后进行整体的制剂车间设计，绘制车间平面布置图。最后，在非工艺设计部分，综合工艺与生产，进行了总体设计。
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