口服颗粒剂车间设计
目 录
1 绪论 1
1.1 项目概述 1
1.2 设计目的 1
1.3 设计原则 1
2 工艺流程设计 3
2.1 工艺流程制定的原则 3
2.2 工艺简介 3
2.3 工艺流程框图 4
3 物料衡算 5
3.1 物料衡算简述 5
3.2 生产制度 5
3.3 产品信息 5
3.4 物料衡算 6
3.4.1 产品01颗粒剂物料衡算 6
3.4.2 产品02颗粒剂物料衡算 8
3.4.3 产品03颗粒剂物料衡算 10
4 设备选型 13
4.1 设备选型的原则 13
4.2 批次确定 13
4.3 生产安排 13
4.4 设备选型 14
4.5 岗位定员表 22
4.6 综合设备一览表 22
5 车间布置 23
5.1 车间布置的意义 23
5.2 车间布置的基本原则 23
5.3 设备布置的基本要求 23
5.4 车间布置 23
5.4.1 车间平面布置 23
5.4.2 设备与设备、设备与建筑物之间的安全距离 24
5.4.3 人、物流设计 24
5.5 车间平面布置图 24
6 非工艺设计 25
6.1 仓库 25
6.1.1 仓库的布置原则 25
6.1.2 仓库储存环境 25
6.2 供水和排水 *景先生毕设|www.jxszl.com +Q: ^351916072^
25
6.3 安全工程 25
6.3.1 防火要求 25
6.3.2 劳动安全 26
结 论 27
参考文献 29
致 谢 31
附录
1 绪论
1.1 项目概述
随着药品行业的不断发展，制药企业越来越多，颗粒剂的市场占有率也在逐年递增，具有良好的发展前景。本次设计根据产品剂型，产品规模，产品名称、规格及包装方式，产品配方及批量确定厂区的生产规模，从而设计出符合规定的颗粒制剂车间。
1.2 设计目的
根据任务书说明，对三种产品按照工艺流程进行合理的车间设计。其次，以GMP为生产指导思想，安全的药品都是生产出来的，而不是检测出来的。因此为要为药品的生产提供合理的布局、安全的生产场所。
1.3 设计原则
（1）人、物流通道分开，避免交叉污染。
（2）选择合适的设备，提高产品的质量和生产效率。
（3）严格遵守法律法规，事故防范和事故处理上要安全、快速、有效。
（4）尽量引进先进的设备，采用成熟的技术来生产药品。
（5）严格遵守防火、安全、卫生、环保、劳动保护等相关规范制度。
（6）制水工艺先进，水质符合相关要求。
（7）本设计为口服颗粒剂车间设计，在设计中遵循GMP等规范进行设计[1]。
2 工艺流程设计
2.1 工艺流程制定的原则
（1）设计符合产品的工艺流程。
（2）制定合理的生产方案。
（3）选取合适的工艺设备。
（4）尽可能减少生产中三废的排量[2]。
2.2 工艺简介
（1）粉碎 把原辅料碎成粉末的过程。
（2）称量 对粉碎后的原辅料进行称重。
（3）筛分 筛选出不合格的粒度，并且继续重新粉碎或进过其他工序使产品粒度达到要求。
（4）混合 原辅料混合，使色泽、质量均匀，以保证药物剂量的准确与用药安全。
（5）湿法制粒 湿法制粒是在药物粉末中加入黏合剂，靠黏合剂的桥架或黏结作用使粉末聚结在一起而制备颗粒的方法。
（6）沸腾干燥 沸腾干燥是利用从流化床底部吹入的热气流使颗粒吹起悬浮，流化翻滚如“沸腾状”，物料的跳动大大增加了蒸发面，热气流在悬浮的颗粒间通过，在动态下进行热交换，带走水分，达到干燥目的。
（7）整粒 使干燥过程中结块、粘连的颗粒分散开，以得到大小均匀的颗粒。
（8）总混 通常采用混合机进行总混，保证制成颗粒的均匀性。
（9）包装 颗粒剂的包装应注意包装的完整性，避免封口裂开及装量有差异等方面的问题；
（10）贮存 贮存应当做到密封、防潮，并按规定放置在仓库。
（11）清场 本次设计有三种产品，每批或者每种产品生产完要对车间或者设备进行打扫清洗。
2.3 工艺流程框图
依据产品设计的工艺流程如图2.1所示。
图2.1 颗粒剂工艺流程图
3 物料衡算
3.1 物料衡算简述
物料衡算是把年产量分解到每批次的产量，再通过工艺流程进行物料衡算，得到每道工序的产量，同时为下一步的设备选型阶段提供依据。
3.2 生产制度
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