肝爽颗粒gmp标准车间设计
目 录
1.绪论 1
1.2 设计目的及意义 1
1.3 设计的依据及任务 1
1.3.1 设计依据 1
1.3.2 设计任务 1
2肝爽颗粒的工艺设计 2
2.1 概述 2
2.2 产品特点 2
2.3 处方 2
2.4 工艺简述 2
2.5 工艺物料衡算 4
2.5.1 物料衡算的计算基准 4
2.5.2 工业主配方 4
2.5.3 各工序投料量及收率 4
2.5.4 相关物料衡算 5
3设备选型 8
3.1 概述 8
3.1.1 设备选型的任务 8
3.1.2 设备选型的原则 8
3.1.3 设备选型的步骤 8
3.1.4 设备选型注意事项 8
3.2 设备选型 9
4.车间的设计研究 15
4.1 意义和目的 15
4.2 布置原则 15
4.3 车间布置的基本要求 15
4.4 车间的组成 15
4.5 设备布置的基本要求 16
4.6 车间平面布置图 16
4.7车间设计的效果 16
4.7.1最大限度地减少交叉污染的可能性 16
4.7.2防止粉尘污染 16
4.7.3防止加工工序遗漏 16
5 非工艺设计 18
5.1建筑设计概论 18
5.1.1厂房的结 *景先生毕设|www.jxszl.com +Q: ^351916072#
构组成 18
5.2.仓库 18
5.2.1仓库功能 18
5.2.2仓库分类 18
5.2.3仓库的布置 19
5.3.公用系统 19
5.3.1供水和排水 19
5.3.2排水系统 19
5.3.3供电 19
5.3.4洁净厂房的人工照明 20
5.4劳动安全和环境保护 20
5.4.1劳动安全 20
5.4.2防火要求 20
5.4.3环境保护 20
5.4.4工程经济 21
5.4.5.废水的处理 21
结 论 22
参考文献 23
致 谢 25
1.绪论
肝爽颗粒已经在临床上应用多年,以中医基础理论为指导思想,在大量临床研究的基础上,可以有效的控制疾病的进程,主要的中医作用为疏肝健脾、清热散瘀。主要药物成分为柴胡,党参,当归,茯苓,白术,蒲公英,虎杖,夏枯草,丹参,桃和甲。方中柴胡和党参是常见药物,柴胡疏肝解郁,党参促进血液循环,现代药理研究表明柴胡、党参具有较强的抗肝纤维化的作用,其中含有柴胡皂苷和黄酮类,对肝细胞有保护作用。
1.2 设计目的及意义
研究肝爽颗粒GMP标准车间设计，依据GMP对肝爽颗粒的车间，复杂的工艺的流程、以及符合物料衡算的生产设备、人员等进行合理安排，在能够保障安全的情况下，尽可能提高生产率和利用率。
肝爽颗粒它运用古方调理人们肝脏的平衡。将其制成颗粒剂能够有效的防止损失，且颗粒剂能够满足人们现在口感需求，并且方便保存、携带、服用等优点。因此，肝爽颗粒GMP标准车间设计的市场需求和发展前景非常好。
1.3 设计的依据及任务
1.3.1 设计依据
（1）《药品生产质量管理规范》（2010年修订）
（2）《药品生产质量管理规范（2010年修订）附录》
（3）《洁净厂房设计规范》GB50073—2001
（4）《药品生产质量管理规范实施指南》（2010年修订）
1.3.2 设计任务
一年生产GMP标准车间设计，一年按240个工作日计算，年产量为28650 kg，批量955万袋，安排双班，每班8小时制。
2肝爽颗粒的工艺设计
2.1 概述
肝爽颗粒已经在临床上应用多年,以中医基础理论为指导思想,在大量临床研究的基础上,可以有效的控制疾病的进程,主要的中医作用为疏肝健脾、清热散瘀。主要药物成分为柴胡,党参,当归,茯苓,白术,蒲公英,虎杖,夏枯草,丹参,桃和甲。方中柴胡和党参是常见药物。
2.2 产品特点
性 状：本品为灰棕色至棕褐色的颗粒；味甜、苦。
功能主治：疏肝健脾，保肝护肝。用于急、慢性肝炎，肝硬化，肝功能损害。
规 格：每袋装3g
用法用量：口服，一次3g，一日3次。
2.3 处方
党参300g 柴胡(醋制)120g 白芍300g 当归180g
茯苓300g 白术(炒)120g 桃仁60g 蒲公英300g 虎杖240g 夏枯草300g 丹参180g 鳖甲(烫)30g
淀粉100g 蔗糖300g
制 成 1000g
2.4 工艺简述
上述药材，白术、丹参、柴胡、当归、虎杖五种药材加60％乙醇进行提取1.5小时，然后再回流提取1.5小时，将滤液过滤放在一个储罐，然后回收乙醇，将储罐中滤液浓缩到一定密度的清膏，备用；药渣与其余七味药材分别加入10倍8倍水提取，将滤液过滤，浓缩后与第一次清膏混合，然后将其浓缩为一定密度1.30～1.35(60℃)的稠膏，加入一定量蔗糖和淀粉，混匀，经过机器制成颗粒，干燥，颗粒分装，包装即可得到。
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