摘 要本设计遵照有关药厂设计有关规定，完成了香菊胶囊GMP标准车间设计。本设计主要内容包括制备方法、工艺流程、物料衡算、设备选型、厂房布局、空调系统选型以及“三废”的处理。在本设计中采用的仍是传统的制备方法，其主要包括制粒、干燥、整粒、灌装、抛光等工序。物料衡算根据设计任务年产量逆推，分别计算了每年、每天、每批以及每小时的任务量及相应待处理物料质量。设备选型则主要是根据物料衡算所计算的各步骤生产能力要求，且满足设计中的选择的各项技术要求，选择的各个设备的型号。在车间平面布置上，遵循了人流、物流相互分开，避免交叉污染的原则，同时兼顾方便生产，完成了车间布局设计。在空调系统选型上，通过计算不同洁净度车间所需空气流通量要求，选择了满足要求的集中式空调系统。在“三废”的处理上面本设计主要突出了环保、节能、经济的特点，在本设计中提供了运用生物处理的解决方案。通过上述思路完成了本次设计，该设计的完成极大地提高了自己综合运用各种知识的能力，极大地丰富了自己对胶囊剂车间的相关认识。
Keywords: Xiangju capsule; GMP workshop design; process目录
1 前言 1
2 工艺流程设计 3
3物料衡算 6
3.1 药物颗粒质量计算 6
3.2 包装材料计算 6
4 设备的选型 8
4.1 粉碎设备 8
4.2 筛分设备 8
4.3 制粒设备 9
4.4 干燥设备 9
4.5 整粒设备 9
4.6 胶囊填充设备 9
4.7 抛光机 10
4.8 包装机 10
5 厂房布局 12
5.1 车间平面布置 12
5.1.1 车间布置的主要依据和要求 12
5.1.2 车间布置平面图 12
5.1.3 车间产尘的处理 12
5.1.4 车间排热、排湿及臭未处理 13
5.1.5 参观走廊的设置 13
5.1.6 安全门的设置 14
5.2 车间定员 14
6 洁净区的设计 16
6.1 车间净 *景先生毕设|www.jxszl.com +Q: ￥351916072￥ 
化措施 16
6.1.1 空气的净化及空调系统设计 16
6.1.2 水的净化 18
6.1.3 人员的净化 18
6.1.4 物料的净化 19
6.1.5 设备器具的净化 19
6.2 车间土建工程设置 19
6.2.1 地面设置 19
6.2.2 墙面设置 19
6.2.3 门窗设置 20
6.2.4 减少积尘设置 20
7 “三废”处理及其综合利用 21
7.1 废水的处理 21
7.2 废气的处理 21
7.3 废渣的处理和综合利用 21
8 结论 23
参考文献 24
 1 前言
在这个设计中，XC的配方是胶囊。胶囊是一种药物或中空木材配件，填充硬胶胶囊和制剂。明胶胶囊用于原料，现在也有甲基纤维素(或钠盐、海藻酸钙、明胶)、变性酒精和其他聚合物材料，以改变胶囊的溶解度。近年来，胶囊和胶囊保健行业迅速发展成口服固体药物形式，成为主要的剂量形式之一。20多年来，新大陆的批准，硬胶囊的上升趋势，随着医学的发展，硬胶囊，爱和高效率和低成本的生产，获得了更多的消费者接受。其他形式的性交，胶囊有明显的优势。
药物胶囊可以掩盖难闻的气味，容易吞咽，颜色的多样性和印刷设计使药物和更多的药物能够有效地提高适应性。调查显示，当局已经包括了54000人，第一个胶囊，29%的人选择了球，只有13%的人选择了药片，为什么不做出明智的选择呢?
数据显示，十多年前，药物研发成本增加了55%，平均约为10亿美元。正如我们所知，仿制药的市场，更早，制药公司的独家时间，利润将大幅增加。
胶囊的平均尺寸为4种配件，其中一种小于9片，胶囊和更少的测试、验证和成本分析，几乎是平板电脑的一半。因此，它是更多的平板电脑，开发时间胶囊至少减少了6个月。
通常情况下，在第一阶段的临床试验中，有22个实体的新化合物的开发，这可能是由于缺乏第三阶段的临床试验。新机构已尽快为该实体组成，可以有效地降低成本。
所以,制造产业发展的胶囊临床前试验的啮齿动物,适合临床样本的生产设备进行精确的灌装胶囊,胶囊的临床双盲临床试验,降低产品开发成本,支持Desenvolvimento.Com提高效率超过9种胶囊剂量的尺寸和设计提供了多种选择。
设备的制备和开发技术也使胶囊适合于特殊性质的化合物，如不溶于水的化合物。分析表明，高产量筛选和新的组合化学实体有50%的不溶于水的化合物，无论是液体还是胶囊，都能满足这种需求。
相比,片剂,胶囊,此外,GMP车间设备技术更少,利用率高的空间,布局合理,检验过程中,有时在某些参数的质量控制,需要少,降低交叉污染的风险,容易制备,一些简单的生产工艺和成本配件,优势。根据专家的估计，胶囊的成本从25%到30%不等。
2 工艺流程设计
香菊胶囊
拼音名：xiangjuJiaonang
【处方】
化香树果序(除去种子) 夏枯草 野菊花
黄芪 辛夷 防风
白芷 甘草
川芎
【性状】本品为胶囊剂，内容物呈黄棕色至棕褐色；气微香，味甘，微酸、微苦。
[](1)识别商品的内容(20毫升的乙酸乙酯回流,在玛利亚的1小时洗澡的水、过滤、蒸发、溶解残留物的乙醇、2毫升的甲醇,滴在滤纸,用紫外灯烘干(365海里),观察蓝色荧光斑点的喷铝,1%乙醇和紫外灯、干燥:亮黄色,manchas.Pontos(365海里)。
(2)产品三十毫升的甲醇(内容,在玛利亚的回报,通过1小时,过滤,蒸发的水溶解残留在溶液和水为N 丁醇、2 丁醇、20毫升的液体,与每一次洗水2次20毫升的液体的丁醇在水。干蒸发残留物，3毫升甲醇溶解，作为测试溶液。甘草酸铵控制产品，每1毫升含有2毫克甲醇作为控制溶液。禄层色谱(限量版中国药典附录6 (b)和样品溶液的实验,为2 5μl solution 标准1 2毫升,1%分别与氢氧化钠溶液的凝胶的制备硅基醋酸酯酸,冰醋酸 水(30:2:2:4)经纪人的发展扩张,将干透,用10%乙醇加热到105,在浅色。当然，有紫外线(365 nm)。相应的参考样品的色谱和位置，相同的荧光颜色。
(3)产品的内容和水溶解,3 g,漏斗过滤,提取与分离的水饱和三次(20毫升的丁醇、洗涤液和氢氧化钠溶液,1到3次30 ml的氢氧化钠溶液,排除丁醇和水饱和。中性，去除水和n 丁醇液体在浴中蒸发，将残留物溶解在1ml甲醇中。对于样品溶液。astragaloside，甲醇控制产品是用含有1 mg / ml标准溶液的溶液制成的。禄层色谱(限量版中国药典附录6 (b)和样品溶液测试5 10µl 2μg / L 标准溶液,分别用硅凝胶g,氯仿,甲醇水(65:35:10 10ºc)的分配下来的扩张发展,取出,放干燥和喷雾干燥,10%乙醇在105度以上,大约5分钟。相应的参考样品的色谱和位置，有相同的棕色斑点，紫外线灯(365 nm)显示相同的荧光橙色，斑点。

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