红景天液体制剂鞣质去除方法研究(附件)
1 绪论
1.1 课题的来源及意义 1
1.1.1 来源 1
1.1.2 意义 1
1.2 国内外发展状况及研究进展 2
1.2.1 红景天的化学成分研究 2
1.2.2 红景天药理作用研究 3
1.2.3 鞣质药理活性研究进展 4
1.2.4 液体制剂除鞣质的方法研究 4
1.3 研究目标、内容、方法、手段 5
1.3.1 研究目标与内容 5
1.3.2 方法与手段 6
2 仪器、药品与试剂
2.1 仪器 7
2.2 试剂与药品 7
3 方法与结果
3.1 红景天浸膏的制备 8
3.2 样品溶液的制备 8
3.2.1 未除鞣质样品溶液的制备 8
3.2.2 除鞣质供试品溶液的制备 8
3.
*景先生毕设|www.jxszl.com +Q: *351916072*
内容 5
1.3.2 方法与手段 6
2 仪器、药品与试剂
2.1 仪器 7
2.2 试剂与药品 7
3 方法与结果
3.1 红景天浸膏的制备 8
3.2 样品溶液的制备 8
3.2.1 未除鞣质样品溶液的制备 8
3.2.2 除鞣质供试品溶液的制备 8
3.3 评价指标 8
3.4 鞣质的检测方法 8
3.5 正交试验设计 8
3.6 提取工艺的优化 10
结论与讨论 12
参考文献 13
致谢...............................................................................................................................15
1绪论
1.1课题的来源及意义
1.1.1 来源
红景天为景天科植物大花红景天Rhodiola crenulata(Hook.f.etThoms.)H.Ohba的干燥根和根茎,其性甘苦平,归肺心经[1]。目前,红景天属植物全球有很多品种,在我国就占绝大部分,如西藏、云南、四川等地处高寒的地区种类最为繁多,大多数的品种生长在海拔35005000米左右的海拔地带上,其生长环境即具特殊性,如缺少氧、低温度、气温干燥、狂风、强紫外、昼夜温差大,该属植物具有及其顽强的生命力和特殊的适应能力。
我国在明清时期就已有应用红景天的历史记录。在明朝代的李时珍的《本草纲目》中曾如此记载:“景天、上品,甘、涩、寒、无毒,治肺衄”;还有清朝的康熙皇帝曾在平息阿拉布坦的大反乱中,就使用红景天来治疗军队路途疲劳之疾的典故;在康熙皇帝之后的乾隆年间,红景天被规定成皇室的贡品;后来,西藏的人民发现了红景天可以治疗高原症状的缺氧等疾病,多方应用,发现还可以治疗咳血、肺炎导致的咳嗽和妇女白带异常等症状。原苏联的科学家在上世纪六十年代发现红景天的特殊的适应原样性后,红景天就转变成医药学家的研究大热门了,在最开始的时候被使用在特殊环境工作的人员,例如航天员、核电站工程员的疾病治疗,后来医务人员将其引用到治肿瘤、癌症等疾病。随着红景天化学成分和活性的深入发掘,它的应用开发范围越来越广泛。
红景天作为药食并用资源,具有抗肿瘤、增强脑机能、抗缺氧、改善心肌功能等多种保健功能,后来被大范围用于治疗老年病人的血压偏高、糖尿、风湿关节病、肺心异常等慢性疾病的治疗。除此之外,由于红景天生长环境的特殊性,它在医疗保健方面具有广阔的应用范围。现在市场上红景天制剂类型很多,如片剂,注射剂,胶囊剂,口服液等。但液体制剂中因为有鞣质的存在,导致服用困难,对胃刺激性太强,色泽不美观,容易产生沉淀等等诸多因素,而医药厂家工艺生产对红景天的研究不是很到位,所以本文对应该如何有效地去除鞣质进行研究,希望能给工艺生产带来帮助。
1.1.2 意义
工业生产中常将红景天药材提取精制后得到各类活性成分,如皂苷类、黄酮类、氨基酸类、香豆素类和鞣质类等等成分。红景天苷就属于皂苷类,红景天苷是红景天药材医疗保健的主要活性成分;香豆素类成分作用效果很多,最主要的作用是消炎抗菌、松弛平滑肌、止血凝血、影响中枢神经系统,镇静催眠等,且其中退热作用最强。但是鞣质是一种多元酚类化合物,它的相对分子质量较大,在药物资源界中许多的中草药都含有鞣质这种成分。如果中药液体制剂中含有鞣质成分,不但会影响液体制剂的稳定性和色泽澄明度,还可能会刺激病人味觉,引起病人恶心呕吐等一系列的不良反应,如某些含鞣质的注射剂一旦注入人体内就会引起黄疸和肝坏死等一系列临床不良症状;中药注射液中的鞣质如果没有去除掉,就会使血红蛋白慢慢凝固,导致皮下出血等现象,随之出血的部位组织慢慢的坏死,引起无菌炎症。在对中药的药用部位如根茎进行生理生化活性检测时,鞣质一般都是有害或者干扰的成分[2]。又因为鞣质类成分不但会影响制剂的服用感觉,产品疗效,甚至可能使病人产生恶心、呕吐等不良反应[3],因此常将其除去。但对鞣质的除去工艺很少见报,所以本文对如何去除液体制剂中的鞣质进行研究,期望为红景天制剂工业生产提供参考标准及红景天制剂的开发利用提供帮助。
1.2 国内外发展状况及研究进展
红景天的性味平,微甘、苦,归心肺经。主要药用部位为根、茎等。红景天的作用十分广泛,如抗肿瘤恶化、增强心脑机能、抗缺少氧、促使心肌功能变强等。由于红景天生长环境极具特殊性,如缺少氧、低温度、气温干燥、狂风、强紫外、昼夜温差大,该属植物具有及其顽强的生命力和特殊的适应能力,所以能起到刺激神经系统、增强人们工作效率、消除疲劳等作用。红景天属植物的功能和人参、刺五加相似;如滋补、强壮、扶正、固本等。中国是红景天属植物的主产区之一,其种类繁多、分布范围广泛、资源十分丰富,在食品和医药工业中,可以大范围食用和制造药品。现在研究发现,红景天可以抗缺氧、寒冷、疲劳、辐射等保健功效,并且还具有减缓机体衰老,预防治疗老年人高血压等疾病等。无论是在军事医学、航天医学或是运动、保健医学等方面都具有重要的意义。
1.2.1红景天的化学成分研究
经过现代医学研究人员证实,红景天的根茎中含有微量元素35种之多,仅氨基酸就有18种,维生素A、D、E和抗衰老活性超氧化物等元素远超其它中药,其营养成分含量很多且配伍合理,在目前所发现的植物种类中是非常少见的。在药理学活性方面证明红景天有兴奋中枢神经元和“适应原样”的效应,能使人的疲劳感慢慢消除,增强人的记忆力和注意力,使加快收缩频率的心脏恢复正常频率。
皂苷类和鞣质类 红景天中的皂苷类物质以苯烷基苷类为主[4],包括苯乙基苷类:红景天苷(salidroside
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